Тотема РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ (АМПУЛЫ): инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Тотема
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг
марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг
медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,
вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.
Описание
Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.
Код АТХ B03AЕ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание железа в желудочно-кишечном тракте составляет 10-20 % от принятой внутрь дозы. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.
Фармакодинамика
Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме.
При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.
Показания к применению
— лечение железодефицитной анемии
— профилактика дефицита железа у беременных женщин, недоношенных детей, близнецов; младенцев родившихся от матерей страдающих железодефицитной анемией, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.
Лечение
Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.
Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1-го месяца из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки. Профилактическое применение
Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности.
Продолжительность приема препарата: период должен быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.
Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.
Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.
Побочные действия
— тошнота, изжога, запор, диарея
— окрашивание кала в черный цвет (не является вредным для организма и не требует отмены препарата)
— потемнение эмали (коричневые или черные пятна, исчезающие по окончании лечения)
— возможно развитие аллергических, анафилактических реакций
Противопоказания
-анемии, не связанные с дефицитом железа
-гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, железорефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного ростка кроветворения
-повышенная чувствительность к компонентам препарата
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— детский возраст до 1 месяца
Лекарственные взаимодействия
Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.
Особые указания
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не реагирует на лечение препаратами железа. По мере возможности, лечение дефицита железа должно быть направлено на лечение причины.
Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.
Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 80 мг глюкозы и 3 г сахарозы.
Применение Тотема не рекомендуется для пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или страдающих от недостатка сахаразы/изомальтазы.
Тотема содержит этанол (менее 100 мг на ампулу).
Окрашивание кала в черный цвет считается нормальным.
Беременность и период лактации
Имеющиеся данные относительно особого числа беременностей не показывают никакого нежелательного эффекта на беременных женщин или на плод или на новорожденного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: признаки раздражения желудочно-кишечного тракта и некроз, которые сопровождаются, тошнотой, рвотой, шоковым состоянием.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия бикарбоната. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок хранения
2 года
Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: [email protected]
Витамины ТОТЕМА раствор железа в ампулах
Фармакологическое действие
- Тотема является комбинированным лекарственным средством, которое успешно используется для активизации процессов кроветворения. В его состав входит железо, которое стимулирует создание миоглобина, входящего в состав гемоглобина, а также разнообразных ферментов.
- Активизирует окислительно-восстановительные реакции, которые способствуют обратимому связыванию кислорода. Медь и магний, которые являются важнейшими элементами ферментативных систем, также входят в состав препарата и участвуют в окислительно-восстановительных процессах.
- Помогает активизировать образование эритроцитов и заметно облегчает практически все проявления анемии, такие как учащение сердцебиения, головокружения, утомляемость, постоянная слабость.
Показания к применению
Обычно назначению препарата предшествует анализ крови на гемоглобин. В норме показатель составляет 120 г/л. Если результаты показывают незначительное снижение гемоглобина, то рекомендуют диету, содержащую продукты, богатые железом. Это в первую очередь мясо (особенно говядина), печень, почки и прочие субпродукты. На второе место можно поставить гречневую крупу и фасоль, рыбу, орехи. И, наконец, отличный источник железа — это фрукты и ягоды: гранат, груша, черешня, клубника, малина, смородина.
Если снижение гемоглобина значительное, то необходимо медикаментозное вмешательство. Таким образом, препарат «Тотема» используется для лечения железодефицитной анемии. Обычно назначается по 1 или несколько ампул в сутки, и к окончанию курса результаты анализов приходят в норму. Применение этого лекарственного средства особенно рекомендовано к назначению пациентам, относящимся к группе риска:
- Новорожденные дети, матери которых больны железодефицитной анемией.
- Недоношенные дети.
- Беременные женщины.
- Близнецы.
Полезен препарат в период бурного роста (подростки), женщинам репродуктивного возраста и пожилым людям. Если дефицит железа вызван несбалансированным питанием, жесткими диетами, то лечение также дает положительный результат и имеет хорошие отзывы. «Тотема» помогает поднять иммунитет организма при вирусных и раковых заболеваниях.
Способ применения и дозы
Вскрытая ампула должна быть использована в течение 24 часов, после этого ее следует выбросить. Содержимое следует растворить в небольшом количестве воды. Если средство вызывает тошноту, можно добавить сахар или вместе воды использовать сок. Принимать раствор следует перед едой. Не забывайте еще одну деталь: препарат «Тотема» (отзывы подтверждают этот факт) провоцирует потемнение зубной эмали. Поэтому пейте его через трубочку, а после прополощите рот. Для верности можно почистить зубы.
Прием делится на профилактический и лечебный. Назначает дозировку лечащий врач. Лечебная доза для взрослых составляет 100-200 г железа в сутки — это 2-4 ампулы. Для детей количество препарата определяет врач из расчета 4 мг/кг в сутки, что выпиваются в 2 приема. Для профилактики железодефицитных состояний во время беременности назначается по 1 ампуле в сутки, начиная с 4 месяца и до рождения ребенка.
Чтобы полностью восстановить запасы железа в организме, потребуется около полугода. Первые изменения в лабораторных анализах отмечают через три месяца после начала приема препарата «Тотема» в ампулах. Отзывы пациентов при этом отмечают улучшение состояния уже через две недели.
Побочные действия Тотемы
Тотема по отзывам может привести к нарушениям работы пищеварительного тракта, проявляющимся в большинстве случаев как:
- Тошнота;
- Изжога;
- Диарея;
- Рвота;
- Боли в области эпигастрия;
- Запор;
- Потемнение эмали зубов.
Кроме того, раствор Тотемы по отзывам может вызвать некоторые аллергические реакции.
Черный кал не является побочным эффектом и не требует медицинского вмешательства. Также анализ кала на скрытую кровь, проведенный во время лечения, может показать ложноположительный результат.
При передозировке раствором Тотемы по инструкции могут наблюдаться:
- Гипертермия;
- Диарея;
- Слабость;
- Тошнота;
- Судороги;
- Запоры;
- Рвота;
- Боли в эпигастрии.
Для лечения обычно проводят промывание желудка и симптоматическую терапию. Также имелись случаи возникновения некроза стенок желудочно-кишечного тракта и развития шока.
Противопоказания
- Анемия, не связанная с дефицитом железа. Это явление достаточно редкое (не более 10 процентов из всех случаев диагностики заболевания).
- Перегрузка железом. Это заболевание, протекающее при переизбытке микроэлемента в организме. Весь избыток откладывается в тканях (гемосидерин), что влечет за собой их повреждение (гемохроматоз).
- Язвенные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, особенно в стадии обострения. В период ремиссии требуется вести прием под контролем врача.
- Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и аллергия.
- Детский возраст до 3 лет (при необходимости педиатр может назначить препарат и в грудном возрасте).
Сообщите лечащему врачу об имеющихся у вас заболеваниях и предыдущем опыте приема железосодержащих препаратов. Основываясь на этом, терапевт может назначить максимально эффективную схему лечения.
инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
Содержимое ампулы растворить в простой или подслащенной воде или в любом другом напитке, кроме чая, кофе, молока и напитков, содержащих алкоголь.
Ампулу открывают руками, надламуючы с обоих концов (это возможно без применения пилочки). Ампулу следует открывать непосредственно над емкостью с напитком.
Применять внутрь. Желательно принимать перед едой, поскольку так достигается максимальное усвоение организмом компонентов препарата. Дозы и время приема препарата Тотема можно корректировать с учетом индивидуальной чувствительности желудочно-кишечного тракта.
Лечение железодефицитной анемии:
взрослым назначают по 100-200 мг железа в сутки, то есть 2-4 ампулы препарата
детям в возрасте от 1 месяца препарат назначают из расчета 5-10 мг железа на 1 кг массы тела в сутки.
Продолжительность курса лечения должна быть достаточной для коррекции анемии и восстановления депо железа в организме. Продолжительность лечения железодефицитной анемии обычно составляет 3-6 месяцев в зависимости от истощенности депо железа и может быть при необходимости продлен, если не была устранена причина анемии. Контроль эффективности лечения следует проводить раз в 3 месяца. Контроль должен включать показатели периферической крови (Hb, MCV — средний объем эритроцита) и показатели насыщения депо железа (железо сыворотки крови и насыщения трансферрина железом).
Для лечения железодефицита применяют вдвое меньшую дозу чем для лечения анемии.
Профилактика анемии и железодефицита:
для профилактики анемии в период беременности препарат назначают беременным из расчета 50 мг элементарного железа (1 ампула) в день в течение второго и третьего триместров беременности, или начиная с 4-го месяца беременности.
отзывы. «Тотема»: инструкция по применению
Препарат «Тотема» возмещает дефицит железа в организме. В отличие от многих железосодержащих сиропов, это поликомпонентное средство. Его действие направлено на стимуляцию кроветворения.
Состав и описание
Препарат представляет собой ампулы с жидкостью коричневого цвета. Каждая из них содержит железа глюконат дигидрат в количестве 50 мг, марганец — 1.3 мг, медь — 700 мкг. Именно сочетание этих компонентов обеспечивает высокую эффективность препарата, что подтверждают положительные отзывы. «Тотема» значительно облегчает клинические симптомы анемии.
Фармакологическое действие
Как уже отмечалось, это комбинированное средство. Железо стимулирует создание миоглобина, который входит в состав не только гемоглобина, но и различных ферментов. Медь и марганец также участвуют в основных окислительно-восстановительных процессах организма.
Результатом приема препарата является нивелирование таких симптомов, как головокружение, учащенное сердцебиение, высокая утомляемость. О том, что уходит общая слабость и появляется желание что-то делать, говорят многочисленные отзывы. «Тотема» — это эффективное и безопасное средство, которое можно назначать даже новорожденным детям.
Форма выпуска
Стеклянные ампулы с коричневым раствором. Необходимо аккуратно надломить емкость с одной стороны, подставить стакан и отломить кончик с другой стороны. Содержимое легко вытечет. Его следует растворить в воде и выпить через трубочку. Упаковка содержит 20 ампул по 10 мл.
Показания к применению
Обычно назначению препарата предшествует анализ крови на гемоглобин. В норме показатель составляет 120 г/л. Если результаты показывают незначительное снижение гемоглобина, то рекомендуют диету, содержащую продукты, богатые железом. Это в первую очередь мясо (особенно говядина), печень, почки и прочие субпродукты. На второе место можно поставить гречневую крупу и фасоль, рыбу, орехи. И, наконец, отличный источник железа — это фрукты и ягоды: гранат, груша, черешня, клубника, малина, смородина.
Если снижение гемоглобина значительное, то необходимо медикаментозное вмешательство. Таким образом, препарат «Тотема» используется для лечения железодефицитной анемии. Обычно назначается по 1 или несколько ампул в сутки, и к окончанию курса результаты анализов приходят в норму. Применение этого лекарственного средства особенно рекомендовано к назначению пациентам, относящимся к группе риска:
- Новорожденные дети, матери которых больны железодефицитной анемией.
- Недоношенные дети.
- Беременные женщины.
- Близнецы.
Полезен препарат в период бурного роста (подростки), женщинам репродуктивного возраста и пожилым людям. Если дефицит железа вызван несбалансированным питанием, жесткими диетами, то лечение также дает положительный результат и имеет хорошие отзывы. «Тотема» помогает поднять иммунитет организма при вирусных и раковых заболеваниях.
Противопоказания
- Анемия, не связанная с дефицитом железа. Это явление достаточно редкое (не более 10 процентов из всех случаев диагностики заболевания).
- Перегрузка железом. Это заболевание, протекающее при переизбытке микроэлемента в организме. Весь избыток откладывается в тканях (гемосидерин), что влечет за собой их повреждение (гемохроматоз).
- Язвенные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, особенно в стадии обострения. В период ремиссии требуется вести прием под контролем врача.
- Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и аллергия.
- Детский возраст до 3 лет (при необходимости педиатр может назначить препарат и в грудном возрасте).
Сообщите лечащему врачу об имеющихся у вас заболеваниях и предыдущем опыте приема железосодержащих препаратов. Основываясь на этом, терапевт может назначить максимально эффективную схему лечения.
Побочные действия
В первую очередь страдает желудочно-кишечный тракт, поэтому и не рекомендуется прием при наличии хронических заболеваний пищеварительной системы. Это приступы тошноты, мучительная изжога, рвота и различные нарушения стула. Нередко на фоне приема железа проявляется метеоризм, желудочная невралгия и тяжесть после приема пищи.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Снижает всасывание некоторых групп антибиотиков (тетрациклинов, ципрофлоксацина). Не следует одновременно принимать препараты, которые содержат соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция, так как они препятствуют всасыванию железа. Если прием назначен на один день, то сделайте перерыв не менее 2 часов.
Если вы принимаете другие препараты, содержащие железо, в том числе поливитаминные комплексы, обязательно предупредите врача.
Способ применения и дозы
Вскрытая ампула должна быть использована в течение 24 часов, после этого ее следует выбросить. Содержимое следует растворить в небольшом количестве воды. Если средство вызывает тошноту, можно добавить сахар или вместе воды использовать сок. Принимать раствор следует перед едой. Не забывайте еще одну деталь: препарат «Тотема» (отзывы подтверждают этот факт) провоцирует потемнение зубной эмали. Поэтому пейте его через трубочку, а после прополощите рот. Для верности можно почистить зубы.
Прием делится на профилактический и лечебный. Назначает дозировку лечащий врач. Лечебная доза для взрослых составляет 100-200 г железа в сутки — это 2-4 ампулы. Для детей количество препарата определяет врач из расчета 4 мг/кг в сутки, что выпиваются в 2 приема. Для профилактики железодефицитных состояний во время беременности назначается по 1 ампуле в сутки, начиная с 4 месяца и до рождения ребенка.
Чтобы полностью восстановить запасы железа в организме, потребуется около полугода. Первые изменения в лабораторных анализах отмечают через три месяца после начала приема препарата «Тотема» в ампулах. Отзывы пациентов при этом отмечают улучшение состояния уже через две недели.
Передозировка
Обычно ее симптомами являются тошнота, рвота и диарея. Описаны случаи некроза желудочно-кишечного тракта и шоковые состояния. Как свидетельствуют отзывы, «Тотема» при сильной передозировке приводит к гипервентиляции легких, спутанности сознания. Лечение симптоматическое, промывание желудка содовым раствором. Если концентрация железа в крови достигает 5 мг/мл, назначаются специальные препараты. Это могут сделать врачи скорой помощи, как и провести противошоковую терапию. Соблюдайте назначения вашего врача.
При незначительной передозировке обычной картиной являются кожные высыпания, аллергические реакции. В этом случае выпейте стакан молока и сырое яйцо. Также в этот день рекомендуют пить больше чая, он препятствует всасыванию и усваиванию железа.
Особые указания
Препарат «Тотема» возмещает дефицит железа в организме. Оно необходимо для образования гемоглобина. Это сложный белок, который выполняет важнейшую функцию. Он способен связываться с кислородом и переносить его ко всем тканям.
Почему уровень гемоглобина понижается во время беременности? В связи с физиологическими изменениями происходит задержка жидкости в организме, следовательно, и кровь становится более жидкой. Это одна сторона. Вторая связана с ростом и развитием ребенка, что тоже требует запасов железа и фолиевой кислоты. Поэтому обязательно в период беременности необходимо принимать железосодержащий препарат «Тотема».
Если у вас сахарный диабет, предупредите лечащего врача, потому как одна ампула средства содержит 3 г сахарозы. На период лечения следует сократить потребление чая, потому как он блокирует всасывание железа.
Аналоги
Их в аптеке достаточно много, поэтому не спешите делать выбор, не посоветовавшись с врачом. Это могут быть препараты «Фенюльс», «Актиферрин», «Ферровит» и другие.
Отзывы о препарате и критика
Это лекарственное средство широко используют гинекологи, назначая его будущим мамам. Поэтому больше всего вопросов по поводу препарата «Тотема» задается и обсуждается именно беременными женщинами. Свои отзывы оставляют мамы, уже родившие ребенка, принимавшие препарат все 6 или 9 месяцев, а также те, кому только выписали назначение.
Нередко говорят о приступах тошноты, которые сопровождают прием. Токсикоз — естественное явление для беременности. Рвоту может провоцировать любой запах и вкус. Но назначают препарат обычно после первого триместра, когда подобные проблемы у многих в прошлом. Поэтому если не принимать сироп на голодный желудок, переноситься он должен хорошо.
Примерно 60% женщин рассказывают о значительном улучшении состояния и лабораторных анализов после приема препарата. Оставшиеся 40% поделились на три группы. Первым препарат не помог, и ситуация с гемоглобином осталась тяжелой даже после продолжительного курса. Вторая группа объединяет тех, кто не смог принимать средство из-за сильной тошноты или просто не понравившегося вкуса. И, наконец, в третьей находятся женщины, которые считают, что восполнять любую нехватку нужно сбалансированным питанием, а не химическими веществами.
Конечно, при незначительном дефиците железа достаточно включить в рацион побольше печени, и все будет отлично. Более серьезные случаи требуют поиска причин и целенаправленного их решения. Для этого и созданы современные препараты, вроде средства «Тотема».
Критика этого лекарственного средства в основном разворачивается вокруг стеклянной ампулы, в которую заключено содержимое. Но через несколько дней пациенты осваиваются с упаковкой и перестают испытывать дискомфорт. Другое дело — вкус, не все могут его переносить. Для особо чувствительных пациентов существуют подобные препараты в виде капсул.
Краткие итоги
На сегодня это один из лучших препаратов для коррекции железодефицитной анемии. Он дает стойкий результат и хорошо переносится (за исключением лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта). Обязательно назначается беременным женщинам с профилактическими и лечебными целями.