Препараты витамин д 3: Вигантол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Vigantol Раствор для приема внутрь масляный (153)

Содержание

Дефицит витамина D3: чем лечить? | Еженедельник АПТЕКА

Витамин D — один из ключевых факторов развития и сохранения здоровой костной ткани в течение всей жизни человека. Его уникальность заключается в том, что он может образовываться под воздействием солнечного света. Однако в настоящее время отмечается распространенность дефицита этого витамина у детей и развития такого заболевания, как рахит (Лашкова Ю.С., 2015). В связи с этим особого внимания заслуживает препарат КОЛЕДАН европейской компании World Medicine.

Витамин D-дефицитный рахит — заболевание интенсивно растущего детского организма, обусловленное нарушением регуляции фосфорно-кальциевого обмена и минерализации костной ткани в результате дефицита витамина D. Длительное время считалось, что наиболее оптимальным способом лечения и профилактики этого заболевания является применение маслянистого раствора витамина D3 (Майданник В.Г., Демчук С.М., 2015).

Однако сегодня весьма четко обозначились причины того, почему жирорастворимая форма данного витамина не усваивается организмом человека. В частности, это может быть связано с синдромом нарушенного всасывания в тонком кишечнике (целиакия, гастроинтестинальная форма пищевой аллергии, экссудативная энтеропатия и др.), а также с наличием панкреатита, кистофиброза поджелудочной железы (муковисцидоза), дизэмбриогенеза энтероцитов, хронического энтероколита и болезни Крона (Коровина Н.А. и соавт., 2000).

В связи с наличием таких ограничений фармацевтические компании начали активный поиск новых возможностей в использовании витамина D3 и выявили, что его водорастворимая форма является наиболее эффективной для лечения и профилактики рахита в педиатрической практике (Майданник В.Г., 2014).

В этом контексте важно отметить, что на фармацевтическом рынке Украины представлен препарат КОЛЕДАН европейской компании World Medicine, который содержит водорастворимую форму холекальциферола (витамина D3).

Препарат отпускается в удобной форме оральных капель и отличается приемлемой ценовой политикой.

КОЛЕДАН — рациональный выбор и европейское качество.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников

Коледан. Состав: 1 мл раствора содержит 15000 МЕ холекальциферола. Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Препараты витамина D и его аналогов. Код АТХ А11С С05. Показания. Профилактика рахита, в том числе у недоношенных новорожденных; профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с мальабсорбцией и пациентов групп высокого риска без расстройств всасывания; поддерживающее лечение остеопороза; лечение рахита и остеомаляции; лечение гипопаратиреоза. Способ применения и дозы. Препарат предназначен для приема внутрь. 1 капля содержит 500 МЕ витамина D3. Для детей профилактические и лечебные дозы и длительность приема препарата определяются индивидуально врачом. Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата; гиперкальциемия и/или гиперкальциурия; гипервитаминоз D; саркоидоз, почечная недостаточность; нефролитиаз; туберкулез; псевдогипопаратиреоз. Побочные реакции. Обычно не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах. В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату, что отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может развиться гипервитаминоз D. Категория отпуска: по рецепту. Упаковка. По 1 флакону (10 мл) в картонной коробке. Производитель. «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция. Р.с. № UA/16448/01/01 от 29.11.2017 до 29.11.2022 г. С полной информацией о препарате можно ознакомиться в инструкции для медицинского применения.

Цікава інформація для Вас:

Инструкция по применению ДэТриФерол – капли для приема внутрь

Международное непатентованное наименование:

колекальциферол

Состав:

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Колекальциферол

 

15000 МЕ (0,375 мг)

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль

 

100 мг

Макрогола глицерилгидроксистеарат

 

50 мг

Метилпарагидроксибензоат

 

1,0 мг

Натрия сахаринат

 

0,7 мг

Ароматизатор анисовый

 

0,7 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат

 

3,0 мг

Лимонная кислота безводная

 

0,6 мг

Вода для инъекций

 

до 1,0 мл

Фармакотерапевтическая группа:

витамин D и его аналоги.

Показания к применению

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции).

Лечение рахита.

Комплексная терапия остеопороза различного генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

Гипервитаминоз витамина D.

Повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз.

Саркоидоз.

Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность.

Активная форма туберкулеза легких.

Детский возраст до 4 недель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел «Способ применения и дозы»), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 женщинам в период грудного вскармливания, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ.

Способ применения

Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3.

Профилактика рахита:
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни – 1 капля (500 МЕ) в сутки;

Недоношенные дети с 4-х недель жизни – 2 капли (1000 МЕ) в сутки в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 МЕ) в сутки. Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период).

Лечение рахита:
При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) – по 2-3 капли (1000-1500 МЕ) в сутки, лечение продолжать в течение 30 дней.

При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени – по 4-8 капель (2000-4000 МЕ) в сутки, лечение продолжать в течение 30-45 дней, доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом (см. раздел «Особые указания»).

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции):
По 1 капле (500 МЕ) в сутки в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики – 1 месяц.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com
www.detriferol.ru

Регистрационный номер: ЛП-005163

Полная инструкция по применению.pdf

Д3-КАПС 5 000 МЕ

Симптомы передозировки
Острая и хроническая передозировка витамина Д может привести к развитию гиперкальциемии, которая может принимать постоянный и потенциально жизнеугрожающий характер. Симптомы являются нетипичными и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.
Эргокальциферол (витамин Д2) и холекальциферол (витамин Д3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации витамином Д варьирует в диапазоне 40 000–100 000 ME в сутки при приеме на протяжении 1–2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. Новорожденные и дети младшего возраста могут оказаться чувствительными и к гораздо более низким дозам. Поэтому не следует назначать этой категории пациентов витамин Д без медицинского наблюдения.

Передозировка приводит к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому с последующим отложением кальция в тканях, прежде всего в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, усталость, психические расстройства, полидипсию, полиурию, боль в костях и в тяжелых случаях аритмию сердца. Экстремальная гиперкальциемия может привести к коме и смерти.
Типичные биохимические нарушения включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение концентраций
25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови.
Лечение передозировки
При передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению зачастую персистирующей, а при некоторых условиях жизнеугрожающей гиперкальциемии. Мерой первой помощи является отмена лекарственного средства; для нормализации состояния гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина Д, может потребоваться несколько недель.
В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии могут использоваться следующие меры: диета с низким содержанием или отсутствием кальция, потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез, индуцированный фуросемидом, и в некоторых случаях назначение глюкокортикостероидов и кальцитонина.
При нормальной функции почек уровни кальция могут быть в достаточной мере понижены внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида (3–6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция и ЭКГ. При олигурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).
Специфического антидота не существует.
При длительной терапии высокими дозами витамина Д рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии).

Возможности клинического применения витамина D и его активных метаболитов uMEDp

Дефицит витамина D является одним из факторов риска ряда хронических заболеваний человека. Использование препаратов витамина D, особенно его активных метаболитов, наряду с традиционными методами терапии открывает новые возможности для практической медицины. В статье проанализированы возможности коррекции дефицита/недостаточности витамина D с использованием кальцитриола и альфакальцидола (Альфа Д3-Тева). На примере проведенных исследований показано, что альфакальцидол оказывает выраженный эффект на костную ткань. Препарат можно использовать у пациентов с заболеваниями почек, а также у лиц пожилого возраста со сниженной почечной функцией.

Таблица 1. Натуральные источники витамина D (адаптировано по [11])

Рисунок. Образование и метаболизм витамина D (адаптировано по [8, 12])

Таблица 2. Уровень 25(OH)D и его влияние на состояние костной ткани

Таблица 3. Недостаточность витамина D: причины и показания для скрининга [11]

Таблица 4. Характеристика эффектов активных метаболитов витамина D при профилактике и лечении остеопороза

Введение

Количество научных публикаций, посвященных витамину D, постоянно увеличивается. Это связано с расшифровкой химической структуры витамина D и его основных метаболитов, а также с объяснением функционирования D-эндокринной системы и роли рецептора витамина D (vitamin D3 receptor, VDR) в его геномных эффектах. В настоящее время известно, что дефицит витамина D ассоциируется не только с нарушением кальциевого гомеостаза и заболеваниями скелета (рахит, остеомаляция, остеопороз). Низкое содержание витамина D в крови рассматривается как фактор патогенеза многих хронических неинфекционных заболеваний, таких как некоторые виды злокачественных опухолей, аутоиммунные нарушения, сахарный диабет (СД) 2 типа, метаболический синдром, артериальная гипертония и другие болезни сердечно-сосудистой системы, когнитивных нарушений, а также некоторых инфекций (например, туберкулез). Обсуждается вопрос о повышении смертности от всех причин при изменении содержания витамина D в организме человека [1–8].

Накопление фактов, свидетельствующих о роли витамина D в регуляции многих функций организма, повлекло за собой увеличение количества соответствующих лабораторных исследований при диагностике этих заболеваний. Одновременно наблюдается тенденция к применению витамина D в составе различных витаминно-минеральных комплексов или в виде монотерапии. Так, в США продажи препаратов, содержащих витамин D, за последние 8 лет увеличились в 10 раз [9].

Если влияние витамина D на кальциевый обмен и костную систему достаточно хорошо известно, то внескелетные (плейотропные) эффекты не в полной мере ясны, а данные литературы противоречивы и не позволяют давать определенные рекомендации по его клиническому применению. Вместе с тем продолжаются дебаты о преимуществах активных метаболитов витамина D (альфакальцидола и кальцитриола) по сравнению с его нативными формами в профилактике падений и переломов, обусловленных остеопорозом.

Источники витамина D и его метаболизм

Витамин D широко распространен в природе, его фотосинтез под влиянием солнечных лучей происходит как у животных, так и у растений [10]. У человека основным источником (до 80–90%) витамина D является холекальциферол (витамин D3), образующийся в коже под влиянием ультрафиолетовых лучей с длиной волны 290–315 нм из 7-дегидрохолестерина. Витамин D2, или эргокальциферол, и частично холекальциферол поступают в организм человека с пищей, обеспечивая примерно 10–20% от общего количества витамина D (табл. 1).

Витамины D2 и D3 (далее – витамин D) поступают в циркуляцию в связанном с белком виде в составе хиломикронов и доставляются в печень, где подвергаются гидроксилированию и превращаются в 25-дигидроксивитамин D (25(OH)D). Это основной циркулирующий в крови метаболит, который используется в клинической практике для определения в целом статуса витамина D. 25(OH)D является биологически неактивной формой и подвергается гидроксилированию в почках ферментом 1-альфа-гидроксилазой (CYP27B1), превращаясь в активную форму – 1,25-дигидроксивитамин D (1,25(OH)2D). Увеличивать или снижать продукцию 1,25(OH)2D в почках способны сывороточный фосфор, кальций, фактор роста фибробластов 23 и многие другие факторы. Так, повышение концентрации 1,25(OH)2D приводит к подавлению его синтеза по механизму обратной связи, а также к снижению синтеза и секреции паратиреоидного гормона (ПТГ) в клетках паращитовидных желез. Вместе с тем 1,25(OH)2D, повышая экспрессию 24-гидроксилазы, катаболизируется, превращаясь в неактивную водорастворимую форму, и экскретируется с желчью (рисунок).

1,25(OH)2D, как основной метаболит витамина D, увеличивает всасывание кальция в тонкой кишке вследствие взаимодействия рецептора витамина D и Х-рецептора ретиноевой кислоты. Сам витамин D является стероидным гормоном, а его активный метаболит 1,25(ОН)2D – лигандом для факторов транскрипции. Действительно, внутриклеточный VDR обнаруживается практически во всех тканях организма человека. Все эффекты витамина D реализуются через свой рецептор, прежде всего регулируя экспрессию генов.

1,25(OH)2D распознается своим рецептором на остеобластах, вызывая экспрессию лиганда рецептора активатора ядерного фактора каппа-В (receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand, RANKL). RANK, являясь рецептором для RANKL на преостеокластах, связываясь с лигандом, способствует образованию зрелых остеокластов из предшественников. Соответственно, остеокласты мобилизуют кальций и фосфор из костной ткани в процессе резорбции, поддерживая тем самым нормальный уровень этих макроэлементов в крови.

Определение недостаточности витамина D и ее распространенность

Большинство профессиональных медицинских организаций в качестве основы для определения статуса витамина D в организме выбрали уровень 25(ОН)D в крови. В настоящее время существуют два основных мнения относительно минимально допустимого уровня витамина D в крови. Согласно рекомендациям IOM (Institute of Medicine of National Academies, Институт медицины Национальных академий США), нормальный уровень 25(ОН)D должен соответствовать 50 нмоль/л, или 20 нг/мл, и выше; недостаточность витамина D определяется при содержании 25(ОН)D в крови в пределах ≥ 25 и International Osteoporosis Foundation, Международная ассоциация по остеопорозу) [14], CPME (Standing Committee of European Doctors, Постоянный комитет европейских врачей), FCN (Swiss Federal Commission for Nutrition, Федеральная комиссия по питанию) и др. В рекомендациях Американского эндокринологического общества от июля 2011 г. относительно недостаточности витамина D имеется несколько основных отличий от положений IOM: целевой рекомендованный уровень витамина D должен составлять ≥ 75 нмоль/л, а содержание витамина D ниже 50 нмоль/л считается дефицитом витамина D. Следует отметить, что предлагаемые значения 25(ОН)D выбирались исходя из способности витамина D подавлять секрецию ПТГ.

Количество людей с уровнем 25(ОН)D

Дефицит витамина D в организме может быть обусловлен многими причинами – как снижением его эндогенного синтеза и биодоступности, так и наличием сопутствующих заболеваний. Факторы риска недостаточности витамина D связаны с расовой принадлежностью, географической широтой, уровнем солнечного излучения и возможностью загорать, национальными особенностями и общим здоровьем человека. Проводить скрининг содержания витамина D целесообразно у лиц с заболеваниями костной системы и болезнями почек, у пожилых людей, имеющих переломы, в том числе из-за частых падений, при синдроме мальабсорбции, приеме некоторых лекарственных средств и при наличии ряда других факторов (табл. 3).

Влияние витамина D на костную ткань и переломы, ассоциированные с остеопорозом

За последние 20 лет было проведено не менее 45 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) по изучению влияния витамина D в сочетании с приемом кальция или без него на переломы, выполнены эпидемиологические, проспективные наблюдательные исследования и метаанализы [5, 18, 19]. Однако выводы по этим исследованиям были весьма ограничены из-за применения недостаточной дозы витамина D, низкой приверженности пациентов лечению, множества сопутствующих заболеваний и приема других препаратов. Вместе с тем установлена определенная взаимосвязь между эффективной дозой витамина D (800 МЕ/день и выше) и невертебральными переломами и переломами проксимального отдела бедра. Совокупный анализ 11 РКИ с участием 31 000 человек показал, что меньший риск невертебральных переломов наблюдался у лиц с уровнем витамина D более 60 нмоль/л по сравнению с пациентами, у которых 25(ОН)D был ниже 30 нмоль/л (риск переломов ниже на 31%), а снижение риска переломов шейки бедра составило 37% [11].

В когортном наблюдательном исследовании, выполненном в 2005 г. с участием 222 пациентов с переломом шейки бедра, было установлено, что у 60% больных отмечался сывороточный уровень 25(ОН)D ниже 30 нмоль/л и у 80% – ниже 50 нмоль/л. Только 10% пациентов, поступивших в стационар после перелома шейки бедра, получали дополнительно препараты витамина D [20].

Метаанализ, проведенный F. Richy и соавт., показал, что применение альфакальцидола способствовало снижению риска невертебральных переломов у пациентов с первичным и глюкокортикоидным остеопорозом [21].

Влияние витамина D на мышечную ткань, падения и синдром старческой немощи

Влияние витамина D на синдром старческой немощи (англ. frailty syndrome) и падения обусловлено воздействием на мышечную ткань, что способствует увеличению мышечной силы и улучшению способности тела сохранять равновесие [22, 23]. Уровень 25(ОН)D в интервале между 40 и 94 нмоль/л соотносился с лучшими показателями мышечной функции в нижних конечностях, что было показано во время выполнения пациентами тестов вставания со стула и подъема по лестнице (8-ступенчатый тест) [24].

Взаимосвязь между уровнем 25(ОН)D и синдромом старческой немощи, оцененным по наличию клинических проявлений (слабость, утомляемость, медлительность) и уровню физической активности, была исследована у женщин и у мужчин. Для женщин U-образная кривая показала оптимальный уровень 25(ОН)D в сыворотке крови от 50 до 75 нмоль/л [24]. У женщин с уровнем 25(ОН)D ниже 37,5 нмоль/л синдром старческой немощи встречался в 47% случаев, а у женщин с 25(ОН)D в пределах 50–75 нмоль/л – лишь в 32% случаев (ОШ (отношение шансов) составило 1,32, 95% ДИ (доверительный интервал) 1,06–1,63) [25]. Похожее исследование у мужчин показало, что синдром старческой немощи у них встречался реже, когда значения 25(ОН)D находились в пределах от 50 до 75 нмоль/л, при этом по сравнению с женщинами наблюдался существенно реже при высоком уровне 25(ОН)D, но с большим доверительным интервалом [26, 27]. Однако ни одно из этих исследований не продемонстрировало достоверной взаимосвязи между высоким уровнем 25(ОН)D и низким риском развития синдрома старческой немощи или смерти.

Имеются клинические данные о более выраженном увеличении мышечной силы у пациентов с ревматоидным артритом, которые получали альфакальцидол в дозе 1 мгк в день, по сравнению с теми, кто получал нативную форму витамина D в дозе 1000 МЕ [28].

Влияние витамина D на риск падений изучен в двух больших недавно проведенных метаанализах. Так, M.H. Murad и соавт. показали статистически значимое снижение риска падений в 26 РКИ при применении витамина D (OШ 0,85; 95% ДИ 0,77–0,95). Этот эффект был более значим у пациентов с дефицитом витамина D [29]. H.A. Bischoff-Ferrari и соавт. провели метаанализ на основании 8 РКИ с включением 2426 пациентов. В результате было показано, что у пациентов с содержанием 25(ОН)D 60 нмоль/л и более относительный риск падений снижался на 23% [30].

Вместе с тем заслуживают внимания исследования, в которых применялись высокие дозы витамина D для снижения риска падений и переломов. K.M. Sanders и соавт. применяли 500 000 МЕ витамина D один раз в год у женщин в постменопаузальном периоде с высоким риском падений (каждая третья имела перелом, связанный с падением) [31]. Наблюдение длилось 3 года. Увеличение содержания 25(OH)D не ассоциировалось со снижением частоты переломов и падений. Аналогичные результаты были получены P. Glendenning и соавт. при проведении девятимесячного РКИ на фоне применения 150 000 МЕ холекальциферола каждые 3 месяца [32].

Применение активного метаболита витамина D – альфакальцидола – в дозе 1 мкг/день у пожилых женщин (средний возраст 75 лет) в течение 9 месяцев способствовало снижению количества падений (ОШ 0,46; 95% ДИ 0,26–0,99, р = 0,04) по сравнению с группой плацебо [33].

Влияние витамина D на болевой синдром

Влияние витамина D на болевой синдром изучалось в нескольких исследованиях, но их данные не могли лечь в основу метаанализа из-за гетерогенности групп. D.S. Arvold и соавт. провели РКИ, в котором изучали динамику генерализованной боли при лечении фибромиалгии витамином D в дозе 50 000 МЕ в неделю на протяжении 8 недель. Результаты лечения оказались оптимистическими: витамин D способствовал снижению общей слабости. У пациентов с дефицитом витамина D клинический эффект был более выраженным [34]. J. Brohult и B. Jonson сообщили о хорошем анальгетическом эффекте витамина D в высокой дозе у пациентов с ревматоидным артритом [35]. Однако витамин D не снижал болевые ощущения у женщин с остеопорозом, осложненным вертебральными переломами, а также диффузную мышечно-скелетную боль при остеоартрите, что подтверждено несколькими исследованиями [36].

Влияние витамина D на заболевания кожи

Потенциальный терапевтический эффект кальцитриола (1,25(ОН)2D) при заболеваниях кожи связывают с его антипролиферативным и регуляторным действием на процесс дифференцировки кератиноцитов. Большинство исследований посвящено лечению псориаза как болезни, обусловленной гиперпролиферацией кератиноцитов. Двойные слепые плацебоконтролируемые исследования, в которых в качестве основных компонентов использовались средства для местного применения, содержащие глюкокортикостероиды и активные метаболиты витамина D, показали, что клинический эффект был существенно лучше при применении комбинации этих препаратов, чем какого-либо из них в виде монотерапии.

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что мыши, у которых отсутствовал ген VDR, оказались более чувствительны к раку кожи, вызванному ультрафиолетовым облучением [37]. Однако больших исследований, доказывающих факт снижения риска рака кожи при использовании витамина D, нет.

Витамин D, ожирение и сахарный диабет

Несколько наблюдательных исследований продемонстрировали взаимосвязь между низким уровнем 25(OH)D, СД, метаболическим синдромом и ожирением [38, 39] как у взрослых, так и у детей вне зависимости от пола и этнической принадлежности.

Рандомизированных исследований, дизайн которых позволил бы непосредственно оценить влияние витамина D на риск развития СД, не проводилось. Однако исследование Инициатива по здоровью женщин (Women’s Health Initiative, WHI), выполненное I.N. de Boer и соавт. [39], не выявило каких-либо преимуществ применения кальция и витамина D в профилактике СД 2 типа. Вместе с тем P.R. von Hurst и соавт. обнаружили у женщин с исходно низким уровнем 25(OH)D после применения 4000 МЕ витамина D3 в день на протяжении 6 месяцев повышение чувствительности к инсулину по сравнению с группой плацебо [40].

Влияние витамина D на сердечно-сосудистые заболевания

Влияние витамина D на сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) оценить достаточно сложно, учитывая большие различия в содержании витамина D в зависимости от времени года, уровня экспозиции на солнце, его потребления с пищей, а также гетерогенность ССЗ. Так, первые исследования в этой области показали, что частота ССЗ в целом и артериальной гипертонии в частности повышается по мере удаления от экватора. В метаанализе, выполненном A.G. Pittas и соавт. по результатам 7 когортных исследований с включением более 43 тыс. человек, была обнаружена связь между низким уровнем 25(ОН)D (от 37 до 51 нмоль/л) и количеством случаев артериальной гипертонии в течение 7–8 лет наблюдения [41]. В результате Фрамингемского исследования (Framingham Offspring Study, FOS), в которое было включено 1739 участников без сердечно-сосудистых заболеваний, было показано, что риск ССЗ увеличивался в 1,62 раза (95% ДИ 1,11–2,36; p = 0,01) в течение 5 лет наблюдения у женщин с низким уровнем 25(OH)D (Health Professional Follow-up Study) с участием 18 тыс. мужчин показало повышение риска инфаркта миокарда в 2,42 раза у пациентов с содержанием 25(OH)D в крови менее 15 нг/мл по сравнению с лицами, у которых 25(OH)D был более 30 нг/мл [43]. В систематическом обзоре, выполненном J. Marniemi и соавт., не было обнаружено какого-либо влияния витамина D на показатели артериального давления и уровень липидов крови [44]. Влияние витамина D на снижение риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти не продемонстрировано и в метаанализе, представленном М.В. Elamin и соавт. [45]. В наиболее широкомасштабном исследовании WHI, в котором было рандомизировано более 36 тыс. женщин (одна группа получала 400 МЕ витамина D3 в сочетании с 1000 мг кальция в день, а другая – плацебо на протяжении 7 лет наблюдения), не выявлено существенных различий между группами в частоте основных сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда, инсульт и смерть) [46].

Влияние витамина D на показатели смертности

Первое свидетельство того, что дополнительный прием витамина D может оказывать воздействие на выживаемость, относится к 2007 г. Метаанализ 18 РКИ показал, что общая летальность у лиц, получавших витамин D, снизилась на 7% по сравнению с группой плацебо [47]. В когортном исследовании с включением 3258 человек было показано, что низкий уровень витамина D ( 28 нг/мл, или 69 нмоль/л) [48]. Аналогичные результаты были получены в недавно выполненном исследовании, проведенном с участием 2878 мужчин пожилого возраста. В нем было уточнено, что наименьший риск смерти наблюдался при уровне 25(ОН)D в пределах 50–75 нмоль/л. При увеличении содержания витамина D более 60 нмоль/л летальность не снижалась [49].

Метаанализ, выполненный L. Rejnmark и соавт., в котором объединены данные 8 наиболее крупных исследований по 70 528 пациентам, показал, что витамин D в комбинации с кальцием эффективнее снижал риск смерти, чем прием только витамина D [50].

Проведенные исследования позволяют предположить, что витамин D оказывает влияние на показатели смертности. Однако существует мнение о том, что более высокий уровень 25(ОН)D отмечается у людей с хорошим состоянием здоровья в целом, которые правильно питаются и поддерживают достаточный уровень физической активности.

Фармакологическая коррекция D-дефицита

Различают два основных типа дефицита D-гормона [8, 51], или синдрома D-недостаточности. Первый из них обусловлен дефицитом/недостаточностью витамина D3 – природной прогормональной формы, из которой образуется активный метаболит 1-альфа,25(ОН)2D3. Этот тип дефицита витамина D связывают с недостаточным пребыванием на солнце, а также с неадекватным поступлением этого витамина с пищей, постоянным ношением закрывающей тело одежды, что снижает образование витамина в коже и ведет к снижению уровня 25(ОН)D в сыворотке крови.

Другой тип дефицита витамина D не всегда определяется снижением продукции D-гормона в почках (при этом типе дефицита может наблюдаться либо нормальный, либо слегка повышенный его уровень в сыворотке крови), но характеризуется снижением его рецепции в тканях (резистентность к гормону), что рассматривается как функция возраста.

Дефицит витамина D – один из существенных факторов риска ряда хронических заболеваний человека. Важным элементом профилактики этих заболеваний является восполнение дефицита витамина D за счет адекватного пребывания на солнце либо при искусственном УФ-облучении. Использование препаратов витамина D, особенно его активных метаболитов, – перспективное направление в лечении распространенных видов патологии: наряду с традиционными методами терапии оно открывает новые возможности для практической медицины [8, 51].

По фармакологической активности препараты витамина D разделяют на две группы. В первую из них объединены обладающие умеренной активностью нативные витамины D2 (эргокальциферол) и D3 (холекальциферол), а также структурный аналог витамина D3 – дигидротахистерол. Витамин D2 наиболее часто используется в составе поливитаминных препаратов для детей и взрослых. По активности 1 мг витамина D2 эквивалентен 40 000 МЕ витамина D. Обычно витамин Dвыпускают в капсулах или таблетках по 50 000 МЕ (1,25 мг) или в масляном растворе для инъекций по 500 000 МЕ/мл (12,5 мг) в ампулах. Безрецептурные препараты для приема внутрь (растворы) содержат 8000 МЕ/мл (0,2 мг) витамина D2. В соответствии с содержанием действующих веществ препараты этой группы относят к пищевым добавкам. Во вторую группу входят активный метаболит витамина D3и его аналоги: кальцитриол, альфакальцидол и другие [7, 8, 12, 51].

Механизм действия препаратов обеих групп аналогичен таковому природного витамина D и заключается в связывании с VDR в органах-мишенях. Активация этих рецепторов обусловливает соответствующие фармакологические эффекты (усиление всасывания кальция в кишечнике, угнетение повышенной костной резорбции и др.). Различия в действии отдельных препаратов носят в основном количественный характер и определяются особенностями их фармакокинетики и метаболизма. Так, препараты нативных витаминов D2 и Dподвергаются в печени 25-гидроксилированию с последующим превращением в почках в активные метаболиты, оказывающие соответствующие фармакологические эффекты. В этой связи и в соответствии с указанными выше причинами процессы метаболизации этих препаратов, как правило, снижаются у лиц пожилого возраста, при разных типах и формах первичного и вторичного остеопороза, у пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы и почек (хроническая почечная недостаточность), а также на фоне приема, например, противосудорожных и других лекарственных средств, усиливающих метаболизм 25(ОН)D до неактивных производных. Кроме того, дозы витаминов D2 и D3 и их аналогов в лекарственных формах (как правило, близкие к физиологическим потребностям в витамине D – 200–800 МЕ/сут) способны в физиологических условиях усиливать абсорбцию кальция в кишечнике, но не позволяют преодолеть его мальабсорбцию при разных формах остеопороза, вызывающих подавление секреции ПТГ, и не оказывают отчетливого положительного влияния на костную ткань [7, 8, 12, 51].

Этих недостатков лишены препараты, содержащие активные метаболиты витамина D3 (в последние годы их применяют с лечебными целями значительно шире, чем препараты нативного витамина): 1-aльфа,25(ОН)2D3 (кальцитриол, химически идентичен собственно D-гормону) и его синтетическое производное – 1-альфa(ОН)D3 (альфакальцидол). Оба препарата сходны по спектру фармакологических свойств и механизму действия, но различаются по фармакокинетическим параметрам, переносимости и некоторым другим характеристикам [7, 8, 12, 51].

При значительном сходстве в свойствах и механизмах действия между препаратами активных метаболитов витамина D существуют и заметные различия. Особенностью альфакальцидола как пролекарства является то, что он, как уже отмечалось, превращается в активную форму, метаболизируясь в печени до 1-альфа,25(ОН)2D3, и, в отличие от препаратов нативного витамина D, не нуждается в почечном гидроксилировании, что позволяет использовать его у пациентов с заболеваниями почек, а также у лиц пожилого возраста со сниженной почечной функцией. Вместе с тем установлено, что действие кальцитриола развивается быстрее и сопровождается более выраженным гиперкальциемическим эффектом, чем у альфакальцидола, тогда как последний оказывает лучший эффект в отношении костной ткани. В России наиболее широко применяется препарат альфакальцидола Альфа Д3-Тева.

Препараты нативных витаминов D2 и D3, а также их активных метаболитов относятся к числу наиболее хорошо переносимых и безопасных лекарственных средств для профилактики и лечения остеопороза. Эти факторы имеют большое практическое значение в связи с тем, что применение витамина D обычно достаточно продолжительно (в течение многих месяцев и даже лет). Клинические наблюдения свидетельствуют о том, что частота побочных эффектов при применении нативных витаминов D2 и D3, а также их активных метаболитов сопоставима [52–54]. Частота встречаемости гиперкальциемии при применении альфакальцидола составляет всего 0,22% [55].

Международный и отечественный опыт применения препаратов активного метаболита витамина D – кальцитриола и альфакальцидола – для профилактики и лечения разных типов и форм остеопороза, а также профилактики падений и переломов суммирован в табл. 4 [7, 56].Таким образом, препараты витамина D представляют собой группу эффективных и безопасных лекарственных средств, применяемых главным образом при заболеваниях, в патогенезе которых ведущую роль играет дефицит/недостаточность витамина D и связанные с ними нарушения минерального обмена. Препараты нативного витамина D, особенно в физиологических дозах, за счет коррекции эндогенного D-дефицита/недостаточности оказывают профилактическое действие при рахите, а также при остеопоротическом процессе – могут снижать его интенсивность и предупреждать развитие переломов. Применение препаратов нативного витамина D целесообразно главным образом при первом типе D-дефицита, обусловленном недостатком инсоляции и поступления витамина D с пищей. Препараты активных метаболитов витамина D (альфакальцидол и кальцитриол) показаны как при первом, так и при втором типе D-дефицита. За счет значительно более высокой, чем у препаратов нативного витамина D, фармакологической активности они способны преодолевать резистентность тканевых VDR к агонисту, для превращения в активную форму не нуждаются в метаболизации в почках. Препараты активных метаболитов витамина D оказывают профилактический и лечебный эффекты при разных типах и формах остеопороза, снижают риск падений; они могут применяться как в монотерапии, так и в комбинации с другими антиостеопоротическими средствами (например, с бисфосфонатами, средствами заместительной гормонотерапии) и солями кальция. Индивидуальный подбор дозировок кальцитриола и альфакальцидола позволяет свести к минимуму риск развития побочных эффектов, что вместе с предупреждением возникновения новых переломов, устранением болевого синдрома и улучшением двигательной активности способствует повышению качества жизни пациентов, прежде всего лиц пожилого и старческого возраста.

Высокий уровень D-дефицита в популяции и установление его ассоциации с рядом распространенных внескелетных заболеваний (сердечно-сосудистых, онкологических, неврологических и других) обусловливают целесообразность дальнейших исследований по установлению возможностей лечения с помощью лекарственных средств из группы активных метаболитов витамина D.

Как принимать витамин Д

Сейчас много говорят о дефиците витамина Д, о необходимости проверять его уровень. Особенно у жителей северных широт, к которым относят большую часть России. Кто-то оспаривает потребность в профилактическом приеме препаратов витамина Д у взрослых, кто-то связывает с дефицитом витамина чуть ли не все болячки.

Мы сделали простой и понятный Калькулятор витамина Д. Введите в него результаты анализа 25-ОН витамина D и он рассчитает необходимую вам дозировку и схему приема.

Калькулятор Витамина Д

Вы решились, вы сдали анализ на витамин Д, вы получили результат и…?

Российская ассоциация эндокринологов предлагает достаточным считать уровни 25-ОН витамина D выше 30 нг/мл. Все что ниже — недостаточность и дефицит.

Нужно ли стремиться повысить этот уровень к верхней границе референтных интервалов (100 нг/мл)?

Нет. Не стоит. Более того, если уровень 25-ОН витамина D выше 80 мг/мл, стоит пересмотреть прием продуктов и препаратов, содержащих витамин Д. Избыток поступления витамина D может привести к гипервитаминозу (головная боль, боли в животе, в суставах, отложение кальция в тканях). Следует заметить, что пребывание на солнце при этом не оказывает негативное влияние, даже если уровень 25- ОН витамина D в крови 100 нг/мл.

Что делать, если анализ на витамин Д в норме?

Поддерживать этот показатель на уровне 30-60 нг/мл. Гуляете на солнышке? Кушаете рыбу? Если нет, врачи рекомендуют принимать препараты колекальциферола (витамин Д3) в профилактической дозировке 800-1000 МЕ в день. Более высокая дозировка (1500-2000 МЕ) рекомендуется людям старше 50 лет, при наличии переломов, при полном отсутствии инсоляции, и, при имеющемся ранее, дефиците витамина Д для профилактики рецидива. Если есть ожирение или проблемы с желудочно-кишечным трактом, ежедневную дозу витамина Д советуют увеличить до 3000-6000 МЕ.

Что делать, если недостаток витамина Д в крови?

Если результат анализа 25-OH витамина D 20-29 нг/мл, рекомендуется прием препаратов колекальциферола (Д3) в суммарной дозе 200 тыс. МЕ за 4 недели:

  • один раз в месяц – 200 тыс. МЕ
  • один раз в неделю – 50 тыс. МЕ
  • один раз в день – 7 тыс. МЕ
  • Если есть ожирение или проблемы с желудочно-кишечным трактом, ежедневную дозу витамина Д увеличивают до 8000 — 10000 МЕ.

Вы можете воспользоваться нашими рекомендациями по приему витамина D. Калькулятор рассчитает дозировку и предложит вам схему приема.

Калькулятор Витамина Д

А если результат 25-ОН витамина D менее 20 нг/мл?

Все то же самое, но сроком на 8 недель (суммарная дозировка витамина Д 400 тыс. МЕ).

Как перевести МЕ в капли и капсулы?

МЕ по английский обозначается IU. В описании каждого препарата звучит содержание МЕ (IU) в 1 капле (drop)  жидкой формы или в 1 капсуле. Будьте внимательны, т. к. одинаковая дозировка в каплях или капсулах разных препаратов может содержать разное количество витамина Д. Выбирайте с врачом препарат с дозировкой, удобной для приема в зависимости от назначенной схемы лечения/профилактики недостатка и дефицита витамина Д.

Что делать при длительном приеме витамина Д?

Сдать анализ на витамин Д. Дольше 6 месяцев без контроля опасно принимать более 4 тыс. МЕ витамина Д ежедневно (более 10 тыс. МЕ на фоне ожирения).

Какой препарат витамина Д выбрать?

При лечении дефицита/недостаточности витамина Д, предпочтение отдается форме Д3 (колекальциферол). В России встречаются не все формы и дозировки витамина Д. Не выбирайте самостоятельно активные метаболиты витамина D и их аналоги — кальцитриол и альфакальцидол. Они применяются по назначению врача по строгим показаниям, под контролем уровня кальция в крови и моче, уровня паратгормона в крови.

Можно ли использовать комбинацию витамина Д и кальция?

При лечении дефицита/недостаточности витамина Д на фоне остеопороза эндокринологи рекомендуют одновременный прием витамина Д и кальция (500-1000 мг). Какие препараты кальция бывают, кому показаны и как дозируются узнайте в статье Как принимать препараты кальция.

На основе: Клинические рекомендации «Дефицит витамина D у взрослых», 2016. – Российская ассоциация эндокринологов.

Интерпретацию результатов анализов, выбор дальнейшего обследования и лечения осуществляет лечащий врач.

Возможность и перспективы применения препарата витамина D 3 у пациентов с COVID-19 | Сычёв

Аннотация

В настоящий момент доказательства эффективности применения витамина D3 для профилактики и лечения COVID-19 отсутствуют.

Введение

Лекарственные препараты витамина D3 представлены следующими соединениями: колекальциферолом (неактивная форма витамина), который зарегистрирован в РФ под разными торговыми наименованиями (19 торговых наименований) и имеет АТХ код — A11CC05, а также активными формами — кальцитриолом (код АТХ: A11CC05) и альфакальцидолом (код АТХ: A11CC05). Лекарственные средства относятся к классификационной группе «Витамины — регуляторы кальциево-фосфорного обмена» [1].

Витамин D3 важен для нормального течения процессов костного метаболизма, регулирует концентрацию кальция в крови. Механизм действия реализуется через активацию синтеза транспортного кальций связывающего белка в клетках, который обеспечивает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, уменьшает потерю кальция почками, а также участвует в кальцификации костной ткани. Зарегистрированные на территории РФ препараты разрешены для лечения и профилактики состояний, сопровождающихся недостатком кальция и/или витамина D3 в организме [1].

Исследования витамина D

3 в качестве средства профилактики и патогенетической терапии COVID-19

Предпосылками к изучению роли витамина D3 при COVID-19 послужили предположения, что люди с низким содержанием витамина D в сыворотке могут иметь более высокий риск заражения COVID-19 или более тяжёлое течение заболевания [2]. Этому способствовали результаты нескольких метаанализов, продемонстрировавших снижение риска острых респираторных инфекций у лиц, принимающих витамин D. Предполагаемый механизм заключается в том, что витамин D3 может подавлять выработку цитокинов (IL-2, IL-6, TNFα и др.) и тем самым снижать интенсивность цитокинового шторма [3][4].

Поиск клинических исследований (КИ) в реестре ClinicalTrias.gov обнаружил 28 исследований: в 15 КИ набор пациентов ещё не начат, 1 КИ находится на стадии регистрации, в 9 КИ идёт набор пациентов, в одном набор уже завершён и оно продолжается, а два КИ к настоящему моменту завершены [10]. Завершённое КИ с регистрационным номером NCT04435119 (COVIT-EHPAD) является обсервационным  проспективным с дополнительным ретроспективным анализом отобранной когорты, состоящей из 96 человек — жителей дома престарелых.

Оценивалось влияние приёма профилактической дозы витамина D3 (доза не указана) на тяжесть и летальность у пациентов с COVID-19. На момент поиска результаты после окончания исследования не опубликованы. Второе завершённое исследование (NCT04407572) также относится к наблюдательным, направлено на изучение взаимосвязи концентрации витамина D3, цинка и цианокобаламина на результаты стандартного лечения коронавирусной инфекции и течение пневмонии, оцениваемой по результатам компьютерной томографии, и было проведено в группе беременных пациенток (n=44). Результаты этой работы также не были опубликованы в доступных авторам источниках.

В остальных незавершённых КИ разного дизайна будет сравниваться влияние использования доз витамина D3 от 25 000 МЕ до 400 000 МЕ на степеньтяжести COVID-19 и летальность [10].

Некоторые обсервационные эпидемиологические исследования показали взаимосвязь между низким уровнем витамина D3 и более высоким уровнем заболеваемости и летальности у пациентов с COVID-19 [12][13].

Специалисты в области интенсивной терапии США создали рабочею группу Front Line COVID-19 Critical Care Working Group. Этой группой разработан протокол Critical Care COVID-19 Management Protocol, в котором в качестве профилактики рекомендуют витамин D3 в дозе 1000—4000 МЕ/день, а в качестве терапии — 2000—4000 МЕ/день [11].

В период с 2006 по 2020 гг. Британский биобанк протестировал показатели 502 624 участника в возрасте 37—73 лет, определялась концентрация витамина D3 в плазме. В 2020 г. участников этой группы тестировали на COVID-19. Результаты исследования не подтверждают наличие потенциальной связи между концентрациями витамина D и риском инфекции COVID-19 [5].

Витамин D3 не включён во временные методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции [6]. На 24 июня 2020 года витамин D3 не упомянут в американских [7], канадских [8] и австралийских [9] рекомендациях по лечению и профилактике COVID-19.

Безопасность применения витамина D

3

Из нежелательных эффектов разных форм витамина D3 следует отметить диспепсические явления, гиперкальциемию и гиперкальциурию, развивающиеся в случаях приёма препарата в течение длительного времени и в высоких дозах, повышение артериального давления, аритмии. Витамин D3 противопоказан при гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальциевом нефроуролитиазе, тиреотоксикозе (вероятность гиперчувствительности), почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией, гипервитаминозе D. Активные формы витамина D3 (кальцитриол и альфакальцидол) противопоказаны детям до 12 лет. Альфакальцидол также противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Кальцитриол следует использовать с осторожностью при беременности, его назначение противопоказано в период лактации. Колекальциферол используется с осторожностью при беременности и в период лактации [1].

Заключение

  1. Пациенты, принимающие витамин D3 в настоящее время по показаниям, указанным в инструкции по медицинскому применению, должны продолжить приём в дозах, рекомендованных их лечащим врачом.
  2. В настоящий момент доказательства эффективности применения витамина D3 у пациентов с COVID-19 отсутствуют.

Материал подготовлен: 24.06.2020 г.

1. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. https://grls.rosminzdrav.ru/ Ссылка активна на 24.06.2020

2. Alipio MM. Vitamin D Supplementation Could Possibly Improve Clinical Outcomes of Patients Infected with Coronavirus-2019 (COVID-19). [Internet]. [cited 2020 April 9] Available from: https://ssrn.com/abstract=3571484 or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3571484

3. WB Grant, H Lahore, SL McDonnell et al. Evidence that Vitamin D Supplementation Could Reduce Risk of Influenza and COVID-19 Infections and Deaths. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):988. DOI: 10.3390/nu12040988

4. Ali Daneshkhah, Vasundhara Agrawal, Adam Eshein et al. The Possible Role of Vitamin D in Suppressing Cytokine Storm and Associated Mortality in COVID-19 Patients. MedRxiv. 10 Apr 2020. DOI: 10.1101/2020.04.08.20058578

5. Claire E. Hastie, Daniel F. Mackay, Frederick Ho et al. Vitamin D concentrations and COVID-19 infection in UK Biobank. Diabetes Metab Syndr. Jul-Aug 2020;14(4):561-565. DOI: 10.1016/j.dsx.2020.04.050

6. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) 7-е изд., Москва: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2020. Доступно по: https://clck.ru/Nodnb Ссылка активна на 24.06.2020

7. https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/ (дата обращения 24.06.2020)

8. Clinical management of patients with COVID-19: Second interim guidance. [cited 2020 June 24] Available from: https://clck.ru/RBgDk

9. https://covid19evidence.net.au/ Ссылка активна на 24.06.2020

10. ClinicalTrials.gov. [Internet]. [cited 2020 June 24]; Available from: https://clck.ru/RBgEd

11. Critical Care COVID-19 Management Protocol. [Internet]. [cited 2020 June 24]; Available from: https://clck.ru/RBgEd

12. Nurshad Ali. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity. J Infect Public Health. 2020 Jun 20;13(10):1373-1380. DOI: 10.1016/j.jiph.2020.06.021

13. Petre Cristian Ilie, Simina Stefanescu, Lee Smith. The role of vitamin D in the prevention of coronavirus disease 2019 infection and mortality. Aging Clin Exp Res. 2020 Jul;32(7):1195-1198. DOI: 10.1007/s40520-020-01570-8


Биовит — Кальций Д3 Биовит

Состав на одну таблетку, в мг:

Активные вещества:

Кальция карбоната эквивалентно элементарному кальцию (Eur. Ph.) — 1250,0 — 500,0

Холекальциферола (витамин D3) в виде концентрата холекальциферола (USP, Eur. Ph.) — 200 МЕ

Вспомогательные вещества:

Сорбитол (USР), стеарат магния (USP), аспартам (Eur. Ph.), повидон (Eur. Ph.), ароматизаторы пищевые (апельсиновый и мятный (ГОСТ Р 52177-2003)) — до получения таблетки массой 1730,0 мг

Лекарственная форма

Таблетки жевательные (со вкусом апельсина и мяты).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с апельсиновым и мятным вкусами.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими средствами.

Код АТХ: А12AX.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично – с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4-5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению

— профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического др.) и его осложнений (переломы костей)

— восполнение дефицита кальция и/или витамина D, связанного с недостаточным поступлением их с пищей

— повышенная потребность организма в кальции и витамине Д

— период беременности и кормления грудью

— детям и подросткам в период интенсивного роста

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день.

В целях профилактики принимают в течение 3 месяцев 1-2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев.

Детям с 3 — 5 лет 1 таблетка в день, 6 — 11 лет 1-2 таблетки в день.

Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.

Преимущественно во время еды.

Побочные действия

— гиперкальциемия, гиперкальциурия

— запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия

— зуд, сыпь и крапивница

— молочно-щелочной синдром

Противопоказания

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

— гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче)

— гипервитаминоз витамина Д

— мочекаменная болезнь

— фенилкетонурия

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот увеличивают выведение кальция почками.

Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Биовит должен быть не менее 4 часов.

Абсорбция хинолиновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном применении с Кальций Д3 Биовит. Хинолиновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальций Д3 Биовит.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Кальций Д3 Биовит, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций Д3 Биовит.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приме Кальций Д3 Биовит, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальций Д3 Биовит и левотироксина должен быть разделен тпо крайней мере четырьмя часами.

Особые указания

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.

Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.

Кальций Д3 Биовит следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций Д3 Биовит следует использовать с осторожностью у иммобилизованных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки. Необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Применение в педиатрии

Данных о применении Кальций Д3 Биовит у детей в возрасте до 3 лет не имеется.

Беременность и лактация

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3.

Витамин Д и его метаболиты могут принимать в грудное молоко.

Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, мышечная слабость, эмоциональные расстройства. В тяжелых случаях – сердечная аритмия.

Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида) глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

Форма выпуска

По 50 и 100 таблеток во флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой. Свободное пространство в банках заполняется уплотнителем из полиэтилена или ватой. На контейнеры наклеиваются этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки.

Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в коробки индивидуальные из картона коробочного.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В плотно закрытых флаконах, в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Обзор витамина D — Нормы потребления кальция и витамина D с пищей

Потребление с пищей (продукты питания и добавки)

Имеющаяся литература демонстрирует, что уровни 25OHD в сыворотке крови повышаются в ответ на повышенное потребление витамина D, хотя в целом можно сделать вывод, что взаимосвязь является скорее нелинейным, чем линейным. Факторы, которые могут повлиять на взаимосвязь между потреблением витамина D и уровнями 25OHD в сыворотке, не совсем ясны, и надежность таких показателей может быть менее желательной.Более того, до сих пор ведутся споры об эквивалентности витаминов D 2 и D 3 в рационе (Armas et al., 2004; Rapuri et al., 2004; Vieth, 2004), хотя предполагалось, что они 25-гидроксилируется с аналогичной скоростью (см. Предыдущее обсуждение функций и физиологического действия витамина D).

В рамках систематического обзора Агентства по исследованиям и качеству в области здравоохранения (AHRQ) 2007 года (Cranney et al., 2007, 2008), именуемого в дальнейшем AHRQ-Ottawa, был проведен исследовательский мета-регрессионный анализ 16 исследований на взрослых. что предполагает связь между дозой витамина D и концентрацией 25OHD в сыворотке.Анализ показал, что на каждые дополнительные 100 МЕ витамина D 3 сывороточные концентрации 25OHD увеличивались на 1-2 нмоль / л. Испытания различались по использованию витамина D 2 или витамина D 3 . В нескольких исследованиях сообщалось о различных эффектах витамина D 2 и витамина D 3 на уровни 25OHD в сыворотке. Хотя более поздний анализ AHRQ-Tufts (Chung et al., 2009) не выявил более новых (по сравнению с AHRQ-Ottawa) рандомизированных контролируемых испытаний, связанных с потреблением витамина D и уровнями 25OHD в сыворотке, он графически оценил чистые изменения в 25OHD в сыворотке. концентрации по сравнению с дозами добавок витамина D с использованием данных испытаний на взрослых.Анализ подтвердил взаимосвязь между увеличением доз витамина D и увеличением чистого изменения концентраций 25OHD в сыворотке как у взрослых, так и у детей, но также был сделан вывод о том, что зависимости доза-ответ различаются в зависимости от исходных уровней 25OHD в сыворотке участников исследования (≤ 40 vs. > 40 нмоль / л) и продолжительности приема (≤ 3 против> 3 месяцев).

В недавнем исследовании, проведенном Smith et al. (2009) персоналу, находящемуся в Антарктике в зимние месяцы (и, таким образом, предположительно получавшему витамин D только из продуктов питания и добавок), давали дозированные дозы 400, 1000 или 2000 МЕ витамина D 3 в день в течение 5 месяцев.Исходные уровни 25OHD в сыворотке выросли примерно с 44 нмоль / л до 57, 63 и 71 нмоль / л соответственно, что представляет собой изменение уровней 25OHD на 13, 19 или 27 нмоль / л. В этом исследовании очевидным является продолжающееся падение уровня 25OHD в группе «без таблеток» (до 34 нмоль / л) у мужчин, которые были лишены солнечного света и получали примерно от 250 до 350 МЕ витамина D (включая продукты питания и любые другие вещества, не употребляемые в пищу). учебные добавки) в день. Возможным осложняющим фактором при интерпретации этих данных является то, что субъекты употребляли диеты с содержанием витамина D в диапазоне от 241 до 356 МЕ / день в дополнение к градуированным дозам витамина D из введенных добавок, хотя полученные количества витамина D от пищевых продуктов (или добавок, не включенных в исследование) существенно не различались между группами лечения.Следовательно, любое влияние этих источников витамина D на уровни в сыворотке было одинаковым для разных групп лечения.

В другом исследовании реакции 25OHD в сыворотке крови на общее поступление в условиях минимального пребывания на солнце использовались две популяции, базирующиеся в Корке, Ирландия (51 ° с.ш.) и Колрейне, Северная Ирландия (55 ° с.ш.). В исследовании оценивалась доза витамина D, необходимая для поддержания уровней 25OHD выше определенных выбранных пороговых значений (т. Е. 25,0, 37,5, 50,0 и 80,0 нмоль / л) в течение зимних месяцев (Cashman et al., 2008). Исследователи обнаружили, что уровни 25OHD в сыворотке, которые колебались от 65,7 до 75,9 нмоль / л поздней осенью, упали во всех группах, получавших 200, 400 и 600 МЕ витамина D 3 в день, а также в группе плацебо зимой. . Уменьшение в группе 600 МЕ / день было минимальным, с 75,9 до 69,0 нмоль / л. Cashman et al. (2008) продолжили построение графика уровней 25OHD в сыворотке, достигнутых через 5 месяцев, в сравнении с расчетным общим потреблением витамина D (примерно от 0 до 1400 МЕ / день) у 215 человек, как показано на рис.Они пришли к выводу, что в этих двух популяциях при 51 ° с.ш. и 55 ° с.

РИСУНОК 3-4

Взаимосвязь между концентрацией 25-гидроксивитамина D в сыворотке (в конце зимы 2007 г.) и общим потреблением витамина D (с пищей и добавками) у здоровых людей в возрасте от 20 до 40 лет ( n = 215 ), обитающие в северных широтах (51 ° с.ш. и 55 ° с.ш.). (более…)

Важно отметить, что взаимосвязь между потреблением витамина D и реакцией 25OHD в сыворотке не является линейной, учитывая доказательства того, что повышение уровня 25OHD в сыворотке выше 50 нмоль / л требует большего потребления витамина D, чем повышение уровня 25OHD в сыворотке, когда отправной точкой является менее 50 нмоль / л (Aloia et al., 2008). Такие факторы, как исходный уровень 25OHD в сыворотке в популяции, могут иметь значение. Кроме того, были сообщения о том, что повышение уровня 25OHD в сыворотке для данной дозы имеет тенденцию стабилизироваться к 6 неделе (Harris and Dawson-Hughes, 2002; Holick et al., 2008) и не меняется с возрастом по крайней мере до 80 лет (Harris and Dawson-Hughes, 2002; Cashman et al., 2008, 2009).

Воздействие солнца

Кожный синтез витамина D и, в свою очередь, его вклад в концентрацию сывороточного 25OHD, изначально зависит от присутствия 7-дегидрохолестерина в коже. Однако многие переменные могут влиять на кожный синтез витамина D, что затрудняет оценку среднего количества витамина D и, в свою очередь, уровней 25OHD в сыворотке крови, которые образуются в результате пребывания на солнце в Северной Америке.Однако существует согласие с тем, что солнечное воздействие является значительным источником циркулирующей сыворотки 25OHD летом для многих жителей Северной Америки и заметно сокращается как источник в зимние месяцы. Ранние работы Webb et al. (1988, 1989), а также письмо Холика и др. (1989) обрисовали роль солнечного света в регулировании кожного синтеза витамина и выявили факторы, влияющие на синтез витамина D 3 в коже, включая старение, пигментацию меланина, время года, широту и использование солнцезащитного крема.Мацуока и др. (1992) обсуждали роль одежды в предотвращении синтеза.

Систематический обзор AHRQ-Ottawa 2007 г. (Cranney et al., 2007) отметил, что несколько доступных рандомизированных клинических испытаний, проведенных в период с 1982 г. до момента проведения анализа, в которых основное внимание уделялось влиянию излучения UVB на уровень 25OHD в сыворотке, выявили мало информации. о влиянии возраста, этнической принадлежности, пигментации кожи, ИМТ или географического положения на уровни 25OHD в сыворотке. Однако воздействие ультрафиолета B увеличивало уровни 25OHD в сыворотке у субъектов с дефицитом витамина D и достаточным количеством витамина D, в среднем от 15 до 42 нмоль / л.

Сначала обсуждается разница в сезонных вкладах в уровень 25OHD в сыворотке крови от воздействия солнца. Далее описаны факторы, влияющие на синтез витамина D и, в свою очередь, на уровни 25OHD в сыворотке крови.

Влияние сезона на уровень циркулирующей сыворотки 25OHD Воздействие солнечного света как источника кожного синтеза витамина D имеет ряд ограничений. Например, чрезмерное воздействие может привести к фотодеградации как регулятивному механизму, позволяющему избежать токсичности (Chen et al., 2007). Кроме того, широта, время воздействия и время года — все это влияет на кожный синтез, в зависимости от способности УФ-лучей стимулировать выработку витамина D. Различия в сезонном воздействии могут варьироваться до 6 месяцев в крайних северных и южных широтах (Lucas et al., 2005; Kull et al., 2009).

В ряде исследований изучались уровни 25OHD в сыворотке крови в разные сезоны. Ван дер Мей и др. (2007) сравнили данные поперечного сечения мужчин и женщин в возрасте до 60 лет, проживающих в Австралии, и пришли к выводу, что сезон является сильным фактором, определяющим концентрацию 25OHD в сыворотке.Берри и др. (2009) исследовали взрослых белых людей в возрасте от 20 до 60 лет, проживающих в Соединенном Королевстве (Великобритания) на 53 ° северной широты. В этом исследовании было обнаружено, что у женщин средний уровень 25OHD в сыворотке крови выше, чем у мужчин, как летом, так и зимой (на 9 и 20 процентов выше, соответственно). В исследовании молодых людей различного этнического происхождения, проживающих в Торонто, Gozdik et al. (2009) обнаружили, что зимой уровни 25OHD в сыворотке крови людей из Восточной и Южной Азии были значительно ниже, чем у людей европейского происхождения.Kull et al. (2009) измерили сезонную вариацию уровней 25OHD у взрослых в возрасте от 25 до 70 лет, проживающих в Эстонии в северной Европе, где молочные продукты не обогащены витамином D. Зимой у 73 процентов исследуемого населения уровень 25OHD был ниже 50. нмоль / л и 8 процентов имели уровни ниже 25 нмоль / л по сравнению с 29 процентами и 1 процентом, соответственно, летом. Rapuri et al. (2002) обследовали белых, черных и испаноязычных женщин в возрасте от 65 до 77 лет в Омахе и сообщили о средних уровнях 25OHD в сыворотке 68 нмоль / л в феврале и 86 нмоль / л в августе.Эти исследования, несмотря на различия в возрасте, поле и этнической принадлежности, предполагают, что сезонные изменения могут повлиять на синтез витамина D в коже. Низкие зимние концентрации 25OHD в сыворотке и высокие летние концентрации 25OHD в сыворотке, полученные в результате этих исследований, суммированы в.

ТАБЛИЦА 3-1

Зимние низкие уровни 25OHD и летние высокие уровни 25OHD во всем мире.

Хотя есть вариации в имеющихся данных, а также ряд неизвестных, которые могут влиять на такие значения, они предполагают сезонное изменение концентраций 25OHD в сыворотке между зимним надиром и летним зенитом примерно на 25 нмоль / л.Свободно живущие люди в изученных широтах, по-видимому, испытывают примерно на треть сезонное увеличение уровня циркулирующего 25OHD в сыворотке крови при переходе от зимних месяцев к летним месяцам.

Изменение уровня 25OHD в сыворотке на 25 нмоль / л, по-видимому, по величине аналогично изменению, которое испытывали субъекты, получавшие 2000 МЕ / день в антарктическом исследовании (Smith et al., 2009). Хотя эти данные предполагают, что средний кожный синтез летом в северных широтах составляет 2000 МЕ / день, это может быть сомнительным выводом, учитывая множество переменных, которые вступают в игру, от механизмов обратной связи до пигментации кожи до исходного уровня 25OHD.Например, недавняя работа Olds et al. (2008) предположили криволинейную зависимость между воздействием солнца и уровнями 25OHD в сыворотке, а также вариацию в зависимости от исходных концентраций 7-дегидрохолестерина. При более низких дозах выработка витамина D 3 немедленно повышается в ответ на УФ-облучение, тогда как при более высоких дозах скорость производства ниже и достигает более раннего плато.

Влияние пигментации кожи на синтез Присутствие меланина в эпидермальном слое отвечает за пигментацию кожи.Ряд недавних исследований подтвердили взаимосвязь пигментации кожи со способностью производить витамин D 3 после воздействия УФ-излучения, но не все результаты согласуются. Armas et al. (2007) изучали постепенное изменение уровней 25OHD в сыворотке у людей со средним исходным уровнем 25OHD 52 нмоль / л и с различной пигментацией кожи, которые подвергались воздействию различных суточных доз от 20 до 80 мДж / см в неделю в течение 4 недель на 90% площади поверхности кожи.В работе было высказано предположение, что для людей с более светлой шкалой пигментации 7 , подвергшиеся воздействию аналогичных доз УФ-В (от 20 до 80 мДж / см 2 ), приводили к двукратному увеличению концентрации 25OHD в сыворотке по сравнению с людьми с противоположным крайним значением (т. Е. 62 против изменения 32 нмоль / л) (Armas et al., 2007) (см. Смоделированное представление в). Однако другие исследования показали, что реакция на дозу УФ-излучения нелинейна и зависит от генетических факторов (Snellman et al., 2009), продолжительности и мощности дозы УФ-облучения, а также исходных уровней 25OHD в сыворотке (Bogh et al., 2010).

РИСУНОК 3-5

Трехмерный график разброса 4-недельного изменения концентрации 25OHD в сыворотке по сравнению с исходным уровнем, выраженный как функция как от базовой легкости кожи (L *), так и от мощности дозы UVB. Поверхность гиперболоидная, построенная по уравнению 1, и была подогнана к данным с использованием наименьших квадратов (подробнее …)

Другое популяционное исследование с участием 237 субъектов в одном географическом месте (Торонто, 43 ° с.ш.) также изучало влияние пигментации кожи на Синтез 25OHD (Gozdik et al., 2009).Средние уровни 25OHD в сыворотке у канадцев европейского, восточноазиатского и южноазиатского происхождения в конце осени составляли 71,7, 44,6 и 33,9 нмоль / л соответственно; и 51,6, 28,1 и 26,5 нмоль / л зимой соответственно. Авторы обнаружили, что различия между тремя подгруппами тесно связаны с пигментацией кожи, а также с количеством времени, проведенным на открытом воздухе, и общим потреблением витамина D. Недавнее исследование 182 человек в Дании, проведенное в январе и феврале и отобранное для отражения широкого диапазона исходных уровней 25OHD и пигментации кожи, показало, что повышение уровней 25OHD после воздействия УФB обратно коррелировало с пигментацией кожи, а также с исходным уровнем 25OHD. (Бог и др., 2010).

В ряде небольших исследований сообщается, что уровни 25OHD в сыворотке постоянно ниже у лиц с более темной пигментацией кожи, а данные NHANES предполагают, что уровни 25OHD в сыворотке самые высокие у белых, самые низкие у чернокожих неиспаноязычных и промежуточные в группах латиноамериканцев ( Looker et al., 2008). В целом, есть убедительные доказательства того, что более темная пигментация кожи связана с меньшим увеличением концентрации 25OHD в сыворотке для данного количества воздействия УФ-В.

Влияние широты на синтез На раннем этапе методы in vitro, такие как воздействие УФ-В-излучения на герметичные флаконы с 7-дегидрохолестерином в «идеальных условиях» в различных географических точках, использовались для оценки влияния широты и времени день и сезон на скорость производства витамина D (Webb et al., 1988). Однако этот подход не может полностью моделировать условия в организме in vivo, где многие факторы регулируют этот процесс. Более того, хотя измерение концентраций витамина D в смеси продуктов облучения аналитически просто, уровни витамина D 3 в сыворотке крови человека редко используются для оценки кожного синтеза витамина, отчасти из-за временного характера этого параметра крови. и трудность измерения низких уровней в сыворотке (Holick, 1988; Hollis, 2008).Тем не менее, Холик и его коллеги использовали анализ сывороточного витамина D 3 для улучшения методологии in vitro и предположили, что на широтах выше 43 ° с.ш. кожный синтез вносит небольшой вклад 25OHD в сыворотке крови в зимние месяцы с октября по март в Северной Америке. (Уэбб и др., 1988; Мацуока и др., 1989).

Более свежие данные могут поставить под сомнение текущие предположения о влиянии широты. Фактически, Kimlin et al. (2007), используя компьютерное моделирование, пришли к выводу, что больше не может быть правильным предполагать, что уровни витамина D в популяциях соответствуют градиентам широты.Действительно, взаимосвязь между проникновением ультрафиолетового излучения В и широтой является сложной из-за различий, например, в высоте атмосферы (на 50 процентов меньше на полюсах), облачности (более интенсивной на экваторе, чем на полюсах), и озоновый покров. Продолжительность солнечного света летом по сравнению с зимой — еще один фактор, усложняющий отношения. Геофизические исследования показали, что проникновение УФ-В излучения в течение 24 часов, в летние месяцы на северных широтах Канады, когда много часов солнечного света, равно или превышает проникновение УФ-В на экваторе (Любин и др., 1998). Следовательно, в весенние, летние и осенние месяцы на крайнем севере есть широкие возможности для людей (а также животных, которые служат источниками пищи) для образования витамина D 3 и хранения его в печени и жире. Эти факторы могут объяснить, почему одна только широта не позволяет однозначно прогнозировать средний сывороточный уровень 25OHD в популяции.

Влияние солнцезащитного крема на синтез. Солнцезащитные кремы используются для защиты кожи от воздействия ультрафиолетовых лучей A (UVA) и UVB, которое связано с повреждением дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) — такое же воздействие UVB, которое необходимо для синтеза витамина D.Экспериментальные исследования показывают, что солнцезащитные кремы могут снижать синтез витамина D в коже (Misra et al., 2008). Тем не менее, новые данные свидетельствуют о том, что, хотя солнцезащитные кремы эффективны, многие из них на самом деле не могут блокировать УФ-В, потому что они применяются неправильно или неадекватно. Таким образом, использование солнцезащитного крема может на самом деле не снизить синтез витамина D в реальных условиях, хотя необходимы дальнейшие исследования, чтобы проверить его фактическое влияние (Diehl and Chiu, 2010; Springbett et al., 2010).

Другие переменные, влияющие на синтез Ряд других переменных могут препятствовать пребыванию на солнце и, таким образом, подавлять кожный синтез витамина D.Одежда является эффективным барьером для воздействия солнца и диапазона волн UVB, но эффективность защиты от солнца зависит от толщины или переплетения ткани (Diehl and Chiu, 2010). Точно так же этнические обычаи, такие как обширное покрытие кожи одеждой, городская среда, которая уменьшает или блокирует солнечный свет, загрязнение воздуха и облачный покров, уменьшающий проникновение солнечного света, могут по-разному уменьшить воздействие солнца. Напротив, большая высота снижает защиту атмосферы от диапазона волн UVB и может увеличить риск повреждения солнцем, а также увеличить синтез витамина D (Misra et al., 2008). Измерения физической активности могут иметь значение для воздействия на синтез витамина D, хотя многие ковариаты могут иметь значение, и некоторые предполагают, что генетика может объяснить некоторые различия в синтезе сывороточного 25OHD.

Факторы, влияющие на концентрацию 25OHD в сыворотке

Ожирение Интерпретация данных о концентрациях 25OHD в сыворотке крови у лиц с ожирением и избыточным весом является особенно сложной задачей. Данные NHANES показали более низкие уровни циркулирующего 25OHD среди молодых взрослых белых женщин неиспаноязычного происхождения, страдающих ожирением, по сравнению с их более стройными сверстницами; отношения оказались слабее среди чернокожих неиспаноязычных стран.Различия в уровнях физической активности частично объясняют эти различия (Looker, 2005, 2007). Тем не менее, люди с избыточным весом и ожирением в NHANES также сообщили о более низком потреблении пищевых добавок, чем более стройные люди того же возраста или пола (Radimer et al., 2004; Picciano et al., 2007), предполагая, что более низкое потребление пищевых добавок также может способствовать к более низким уровням 25OHD в сыворотке у людей с ожирением и избыточным весом.

Секвестрация витамина D в жир, вероятно, также играет важную роль в снижении количества, которое может быть представлено в печени для 25-гидроксилирования.Как отмечалось ранее, витамин D абсорбируется жиром как часть хиломикронов и сначала поглощается периферическими тканями, которые экспрессируют липопротеинлипазу, особенно жировой тканью и скелетными мышцами. Этот путь предсказывает, что повышенное ожирение должно приводить к более низким уровням 25OHD в сыворотке и, наоборот, что потеря веса должна снижать периферическую секвестрацию и обеспечивать более высокие уровни 25OHD. В соответствии с этим не только увеличение ожирения коррелирует с более низкими уровнями 25OHD, но и несколько исследований умеренной потери веса показали, что уровни циркулирующего 25OHD увеличиваются, несмотря на отсутствие повышенного потребления витамина D с пищей или воздействием солнечного света (Riedt et al., 2005; Reinehr et al., 2007; Зиттерманн и др., 2009; Tzotzas et al., 2010). Измеренное повышение уровня 25OHD в сыворотке крови у лиц с избыточным весом и ожирением составило около 1,5 нмоль / л при приеме витамина D 100 МЕ / день в течение 12 месяцев (Sneve et al., 2008; Zittermann et al., 2009). Другие обнаружили, что у лиц с ожирением наблюдается более низкий рост уровней 25OHD в сыворотке в ответ на пероральное потребление витамина D и воздействие УФ-В (Wortsman et al., 2000), или в ретроспективном анализе в ответ на добавление 700 МЕ / день витамина D 3 (Блюм и др., 2008). Интересно, что у лиц с тяжелым ожирением после операции обходного желудочного анастомоза добавление витамина D привело к заметному повышению уровня 25OHD в сыворотке примерно на 3 нмоль / 100 МЕ, когда доза составляла от 800 до 2000 МЕ / день, но только на 1 нмоль. / Л увеличивается при увеличении потребления до 5000 МЕ / день (Goldner et al., 2009).

Афроамериканское происхождение Уровни 25OHD в сыворотке ниже у афроамериканцев по сравнению с группами населения со светлой кожей (Looker et al., 2008), но риск перелома у афроамериканцев ниже, чем у других этнических групп (Aloia, 2008). Однако следует отметить, что существует широкий диапазон изменчивости среди людей любой расы или этнической принадлежности (Aloia, 2008). Было показано, что уровни 25OHD в сыворотке крови у афроамериканцев и белых одинаково чувствительны к добавлению витамина D на 40 ° северной широты (эквивалентно Филадельфии или Индианаполису), увеличиваясь на 1-2 нмоль / л на 100 МЕ / день при дозе 3440 МЕ / день (Aloia et al., 2008), хотя при дозах ниже 2000 МЕ / день уровни 25OHD в сыворотке не превышают 50 нмоль / л у афроамериканских девочек (Talwar et al., 2007). Значение поддержания более высокого уровня 25OHD в сыворотке крови у афроамериканцев в настоящее время не изучено из-за отсутствия доказательств экстраскелетных эффектов витамина D.

Размер и частота дозы Дозирование витамина D ежедневно, еженедельно, или ежемесячно, а также есть отчеты о ежегодном дозировании. Результаты исследования Chel et al.(2008) предположили, что ежедневные (600 МЕ / день) и еженедельные дозы витамина D повышают уровень 25OHD в сыворотке больше, чем ежемесячные дозы, но Ish-Shalom et al. (2008), используя дозу 1500 МЕ / день, не обнаружили разницы в зависимости от времени приема доз. Иш-Шалом и др. (2008) предположили, что ослабленный ответ на ежемесячную дозу в Chel et al. (2008) исследование могло быть связано с плохим соблюдением режима ежемесячного приема порошкообразных добавок по сравнению с таблетками, используемыми для их ежедневных и еженедельных доз. Альтернативное объяснение состоит в том, что только более низкий (Chel et al., 2008), а не более высокая (Ish-Shalom et al., 2008) доза зависит от времени приема добавки витамина D. На данный момент исследования показывают, что еженедельное и ежедневное дозирование дает одинаковый ответ 25OHD в сыворотке.

Витамин D и родственные соединения (пероральный, парентеральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Для использования в качестве пищевой добавки:

  • Не принимайте больше рекомендуемой суточной дозы.Витамин D накапливается в организме, и прием слишком большого количества в течение определенного периода времени может вызвать отравление и даже смерть.

Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь со своим врачом.

Для лиц, принимающих жидкую форму пероральной пищевой добавки:

  • Этот препарат следует принимать внутрь, даже если он выпускается в виде флакона-капельницы.
  • Эту пищевую добавку можно закапывать прямо в рот или смешивать с хлопьями, фруктовым соком или другой пищей.

Пока вы принимаете альфакальцидол, кальцифедиол, кальцитриол, дигидротахистерин, доксеркальциферол или парикальцитол, ваш лечащий врач может попросить вас соблюдать специальную диету или принимать добавки кальция. Обязательно внимательно следуйте инструкциям. Если вы уже принимаете кальциевую добавку или какое-либо лекарство, содержащее кальций, убедитесь, что об этом знает ваш лечащий врач.

Дозирование

Дозы лекарств этого класса будут разными для разных пациентов.Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этих лекарств. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

Для альфакальцидола
  • Для лечения заболеваний костей у пациентов с почечным диализом:
    • Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
      • Взрослые и подростки? Сначала 1 микрограмм (мкг) в день. При необходимости ваш врач может изменить вашу дозу. Однако большинство людей принимают не более 3 мкг в день.
    • Для пероральной лекарственной формы (капли):
      • Взрослые и подростки? Сначала 1 микрограмм (мкг) в день.При необходимости ваш врач может изменить вашу дозу. Однако большинство людей принимают не более 3 мкг в день.
    • Для пероральной лекарственной формы (раствора):
      • Взрослые и подростки? Сначала 1 мкг в день. При необходимости ваш врач может изменить вашу дозу. Однако большинство людей принимают не более 3 мкг в день.
    • Для парентеральной лекарственной формы (инъекции):
      • Взрослые и подростки? Сначала 1 мкг в день.При необходимости ваш врач может изменить вашу дозу. Однако большинство людей принимают не более 12 мкг в неделю.
  • Для лечения заболеваний, при которых кальций не используется организмом должным образом:
    • Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
      • Взрослые и подростки? Сначала 0,25 мкг (мкг) в день. При необходимости ваш врач может изменить вашу дозу. Однако большинство людей принимают не более 1 мкг в день.
    • Для пероральной лекарственной формы (капли):
      • Взрослые и подростки — сначала 0.25 микрограмм (мкг) в день. При необходимости ваш врач может изменить вашу дозу. Однако большинство людей принимают не более 1 мкг в день.
    • Для пероральной лекарственной формы (раствора):
      • Взрослые и подростки? Сначала 0,25 мкг в день. При необходимости ваш врач может изменить вашу дозу. Однако большинство людей принимают не более 1 мкг в день.
Для кальцифедиола
  • Для лечения заболеваний, при которых кальций не используется организмом должным образом, или для лечения заболеваний костей у пациентов с почками, находящихся на диализе почек:
    • Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
      • Взрослые, подростки и дети старше 10 лет? Сначала от 300 до 350 мкг (мкг) в неделю, в разделенных дозах один раз в день или через день.При необходимости ваш врач может изменить вашу дозу.
      • Дети от 2 до 10 лет? 50 мкг в день.
      • Дети до 2 лет? От 20 до 50 мкг в день.
  • Для лечения заболеваний, при которых кальций не используется организмом должным образом, или для лечения заболеваний костей у пациентов с почками, находящихся на диализе почек:
    • Для пероральных лекарственных форм (капсулы и раствор):
      • Взрослые, подростки и дети — сначала 0.25 микрограммов (мкг) в день. При необходимости ваш врач может изменить вашу дозу.
    • Для парентеральных лекарственных форм (инъекций):
      • Взрослые и подростки? Сначала 0,5 мкг вводят в вену три раза в неделю. При необходимости ваш врач может изменить вашу дозу.
      • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
Для дигидротахистерина
  • Для лечения заболеваний, при которых кальций не используется организмом должным образом:
    • Для пероральных лекарственных форм (капсулы, раствор или таблетки):
      • Взрослые и подростки? Сначала от 100 мкг (мкг) до 2.5 миллиграммов (мг) в день. При необходимости ваш врач может изменить вашу дозу.
      • Дети? Сначала от 1 до 5 мг в день. При необходимости ваш врач может изменить вашу дозу.
Для доксеркальциферола
  • Для лечения гиперактивной паращитовидной железы у пациентов с почечной недостаточностью:
    • Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
      • Взрослые? 10 микрограммов (мкг) три раза в неделю на диализе.При необходимости врач может изменить вашу дозу.
      • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
Для эргокальциферола
  • Количество витамина D, необходимое для нормального суточного потребления, будет различным для разных людей. Следующая информация включает только среднее количество витамина D.
  • Чтобы предотвратить дефицит, принимайте пероральное количество в соответствии с обычными рекомендуемыми дневными дозами:
    • Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
      Для модели U.С.
      • Взрослые и подростки? От 5 до 10 микрограммов (мкг) (от 200 до 400 единиц) в день.
      • Беременные и кормящие женщины? 10 мкг (400 единиц) в день.
      • Дети от 4 до 10 лет? 10 мкг (400 единиц) в день.
      • Дети от рождения до 3 лет? От 7,5 до 10 мкг (от 300 до 400 единиц) в день.
      Для Канады
      • Взрослые и подростки? От 2,5 до 5 мкг (от 100 до 200 единиц) в день.
      • Беременные и кормящие женщины? От 5 до 7,5 мкг (от 200 до 300 единиц) в день.
      • Дети от 7 до 10 лет? От 2,5 до 5 мкг (от 100 до 200 единиц) в день.
      • Дети от 4 до 6 лет? 5 мкг (200 единиц) в день.
      • Дети от рождения до 3 лет? От 5 до 10 мкг (от 200 до 400 единиц) в день.
  • Для лечения дефицита:
    • Взрослые, подростки и дети? Лечебная доза определяется врачом для каждого человека в зависимости от тяжести дефицита.
  • Для лечения заболеваний, при которых организм не использует должным образом кальций и фосфат:
    • Взрослые и подростки? Сначала от 1000 до 500 000 единиц в день. При необходимости врач может изменить вашу дозу.
    • Дети — сначала от 1000 до 200 000 единиц в день. При необходимости врач может изменить вашу дозу.
Для парикальцитола
  • Для лечения гиперактивной паращитовидной железы у пациентов с почечной недостаточностью:
    • Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
      • Взрослые? 1-2 мкг (мкг) один раз в день или от 2 до 4 мкг три раза в неделю (не чаще, чем через день).При необходимости врач может изменить вашу дозу.
      • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Для парентеральной лекарственной формы (инъекции):
      • Взрослые? 0,04-0,1 микрограмма (мкг) на кг не чаще, чем через день во время диализа. При необходимости врач может изменить вашу дозу.
      • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Обратитесь к своему врачу или фармацевту за инструкциями.

Для использования в качестве пищевой добавки: если вы пропустите прием пищевой добавки в течение одного или нескольких дней, нет причин для беспокойства, так как вашему организму требуется некоторое время, чтобы серьезно снизить уровень витаминов. Однако, если ваш лечащий врач порекомендовал вам принимать эту пищевую добавку, постарайтесь не забывать принимать ее в соответствии с указаниями каждый день.

Если вы принимаете это лекарство по какой-либо причине, кроме как в качестве пищевой добавки, и вы пропустили дозу, и ваш график дозирования составляет:

  • Одна доза через день — примите пропущенную дозу как можно скорее, если вы помните ее в день приема.Однако, если вы не вспомните пропущенную дозу до следующего дня, примите ее в это время. Затем пропустите день и снова начните график дозирования. Не удваивайте дозы
  • Одна доза в день — примите пропущенную дозу как можно скорее. Затем вернитесь к своему обычному графику дозирования. Однако, если вы не помните пропущенную дозу до следующего дня, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.
  • Более одной дозы в день — примите пропущенную дозу как можно скорее.Затем вернитесь к своему обычному графику дозирования. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь со своим врачом.

Хранилище

Хранить в недоступном для детей месте.

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Последнее обновление частей этого документа: 1 июля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Витамин D

Определение (NCI_NCI-GLOSS) Питательное вещество, которое в небольших количествах необходимо организму для функционирования и сохранения здоровья.Холекальциферол помогает организму использовать кальций и фосфор для укрепления костей и зубов. Он жирорастворим (может растворяться в жирах и маслах) и содержится в жирной рыбе, яичных желтках и молочных продуктах. Кожа, подвергающаяся воздействию солнечных лучей, также может вырабатывать холекальциферол. Недостаток холекальциферола может вызвать заболевание костей, называемое рахитом. Он изучается для профилактики и лечения некоторых видов рака.
Определение (NCI_CRCH) Витамин D синтезируется из эргостерина дрожжами и растениями.
Определение (NCI) Стероидный гормон, вырабатываемый кожей при воздействии ультрафиолета или полученный из пищевых источников. Активная форма холекальциферола, 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол) играет важную роль в поддержании уровня кальция и фосфора в крови и минерализации костей. Активированная форма холекальциферола связывается с рецепторами витамина D и модулирует экспрессию генов.Это приводит к увеличению концентрации кальция в сыворотке крови за счет увеличения абсорбции фосфора и кальция в кишечнике, способствуя реабсорбции кальция в дистальных почечных канальцах и увеличивая резорбцию остеокластов.
Определение (CSP) вырабатывается в тканях человека и других животных путем фотоактивации (обычно солнечным светом на коже) 7-дегидрохолестерина.
Определение (MSH) Производное 7-дегидроксихолестерина, образованное УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫМИ ЛУЧАМИ, разрушающими связь C9-C10. Он отличается от ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛА наличием одинарной связи между C22 и C23 и отсутствием метильной группы у C24.
Определение (PDQ) Стероидный гормон, вырабатываемый кожей при воздействии ультрафиолета или полученный из пищевых источников.Активная форма холекальциферола, 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол) играет важную роль в поддержании уровня кальция и фосфора в крови и минерализации костей. Активированная форма холекальциферола связывается с рецепторами витамина D и модулирует экспрессию генов. Это приводит к увеличению концентрации кальция в сыворотке крови за счет увеличения абсорбции фосфора и кальция в кишечнике, способствуя реабсорбции кальция в дистальных почечных канальцах и увеличивая резорбцию остеокластов. Проверьте «http: // www.Cance.gov/Search/ClinicalTrialsLink.aspx?id=39734&idtype=1 «активные клинические испытания или» http://www.cancer.gov/Search/ClinicalTrialsLink.aspx?id=39734&idtype=1&closed=1 «закрытые клинические испытания с использованием этого агент. («http://nciterms.nci.nih.gov:80/NCIBrowser/ConceptReport.jsp?dictionary=NCI_Thesaurus&code=C48194» Тезаурус NCI)
Концепции Стероидный препарат ( T110 ) , Витамин ( T127 ) , Фармакологическое вещество ( T121 )
MSH D002762
SnomedCT 18414002, 108943009, 418425007, 126236008, 15211009
LNC LP15456-4, MTHU008559, LA18888-0
Английский Витамин D 3, витамин D3, 9,10-секохолеста-5,7,10 (19) -триен-3-ол, (3beta, 5Z, 7E) -, витамин D3, (3 beta, 5Z, 7E) -9 , 10-Секохолеста-5,7,10 (19) -триен-3-ол, Кальциол, (3бета, 5Z, 7E) -9,10-Секохолеста-5,7,10 (19) -триен-3-ол , Витамин D3 (вещество), Витамин D 3 (вещество), Витамин D 3 , ВИТАМИН DA 03, 9,10-Секохолеста-5,7,10 (19) -триен-3-бета-ол, дельстерол, холекальциферол, препарат колекальциферола, кальциферол, витамин D3 (холекальциферол) (лекарство), кальциферол (лекарство), витамины кальциферол, витамин D3 (холекальциферол), витамин D3, витамин D 3 , Витамин D> 3 <, холекальциферол [химическое вещество / ингредиент], ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ, витамин d 3, витамин d-3, витамин d3, витамин d3, холекальциферол (вит D3), D3, колекальциферол, холекальциферол (продукт), Активированный 7-дегидрохолестерин (вещество), активированный препарат 7-дегидрохолестерина (продукт), 9,10-Секохолеста-5,7,10 (19) -триен-3-ол, D3 - холекальциферол, VITD - холекальциферол, витамин D> 3 <, Препарат холекальциферола n (продукт), Препарат холекальциферола, Колекальциферол, Витамин D> 3 <(субстанция), Препарат холекальциферола (субстанция), Активированный препарат 7-дегидрохолестерина (субстанция), Активированный препарат 7-дегидрохолестерина, Активированный 7-дегидрохолестерин, Холекальциферол
Шведский Колекальциферол
Чешский холекальциферол
финский Колекалсифероли
Русский ВИТАМИН D3, ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ, ВИТАМИН D3, ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ
Испанский витамина D 3 (сустансия), витамина D 3 , витамина D3 (сустансия), колекальциферол (продукт), препарат конколекальциферол (продукт), колекальциферол, препарат колекальциферол, 7 -дегидроколестерин активадо (сустансия), препарат с 7-дегидроколестерином активадо, препарат с 7-дегидроколестерином активадо (продукт), препарат 7-дегидроколестерин активадо (продукто), препарат 7-дегидроколестерин активадо (продукт), препарат 7-дегидроколестерин активадо) , препарат колекальциферол (сустансия), витамина D> 3 <(сустансия), витамина D> 3 <, 7-дегидроколестерин активадо, витамина D3, D3 - колекальциферол, колекальциферол, витамина D 3
Японский コ レ カ ル シ フ ェ ロ ー ル, ビ タ ミ ン D3, オ レ オ ビ ミ ン D3
Итальянский Витамина D 3, Витамина D3, Колекальцифероло
Немецкий ВИТАМИН D A 03, холекальциферол, витамин D3
хорватский КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ
Польский Холекальциферол, Witamina D3
французский Холекальциферол, витамин D3
Португальский Колекальциферол, Витамина D 3

Витамин D, отпускаемый без рецепта, и витамин D: эффективность — то, чего мы ожидаем? | Питание | JAMA Internal Medicine

Поскольку недостаточность витамина D может быть вредной для здоровья, часто назначают добавки 1 -3 .Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не регулирует добавки витамина D, поэтому эффективность может быть плохо оценена. В недавнем исследовании витамина D у женщин в менопаузе мы обнаружили, что состав добавок витамина D 3 (холекальциферол) значительно различается по активности. Только одна треть из наших составных таблеток для исследования соответствует стандартам Фармакопейной конвенции США (USP), которые требуют, чтобы составные таблетки содержали от 90% до 110% активного ингредиента. 4 Эта вариабельность в составе таблеток холекальциферола побудила нас дополнительно исследовать безрецептурные таблетки холекальциферола, в которых мы также обнаружили вариабельность.

Мы случайным образом выбрали 5 таблеток из 15 запечатанных флаконов безрецептурных пищевых добавок холекальциферола (1000 МЕ, 5000 МЕ и 10 000 МЕ), купленных в 5 магазинах в Портленде, штат Орегон. Затем мы случайным образом выбрали 1 таблетку из 5 бутылок с одинаковым номером партии и 1 таблетку из 5 бутылок с разными номерами партии. Мы также проанализировали составные изучаемые таблетки холекальциферола (1000 МЕ и 50 000 МЕ), приготовленные 3 раза в течение 4 месяцев.Тестирование проводилось через разное время (0-6 месяцев) после смешивания.

Эффективность таблеток

анализировали с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) (система Rapid Separation LC [RSLC] Ultimate 3000 UHPLC; Dionex) (см. EAppendix). Чтобы проверить точность лабораторных исследований, мы разделили таблетки и отправили их во вторую лабораторию. Значения из второй лаборатории были в пределах 10% от результатов нашей лаборатории.

Мы описываем точность таблеток, используя процент от ожидаемой активности.Мы усреднили общую эффективность 5 таблеток из одного флакона и рассчитали стандартное отклонение. Для стандартизации вариабельности и сравнения доз мы рассчитали коэффициент вариации (CV) — отношение стандартного отклонения к среднему.

Таблетки, отпускаемые без рецепта, содержали от 52% до 135% ожидаемой дозы (таблица). При усреднении по 5 таблеткам две трети бутылок соответствовали стандартам Конвенции USP для раствора холекальциферола, отпускаемого без рецепта, 5 , в которых указано, что содержание должно быть в пределах от 90% до 120% от заявленной дозы.Примерно в четверти флаконов все 5 таблеток соответствуют стандартам Конвенции Фармакопеи США. Две трети бутылок имели вариабельность менее 10% (CV). Один производитель, который был проверен USP (№ 4), имел высокую точность (101,7%), и все 5 испытанных таблеток были в пределах 10% от ожидаемой дозы.

Когда мы взяли по 1 таблетке из каждой из 5 бутылочек с одинаковым номером партии, эффективность варьировалась от 57% до 138% от заявленного количества (таблица 1). Когда таблетки из каждой партии были усреднены, потенции варьировались от 99.От 7% до 107%. Только в дозе 5000 МЕ от производителя, проверенного USP, были таблетки из той же партии, которые были протестированы в пределах от 90% до 120% от ожидаемого количества. Таблетки по 1000 МЕ этого производителя были более вариабельными (от 97% до 135% от ожидаемой дозы; CV, 13,0%). Вариативность таблеток от остальных производителей колеблется от 7,1% до 27,9%; только у 1 была изменчивость менее 10%.

Эффективность таблеток из разных партий колебалась от 9% до 140% от заявленной дозы; средняя активность по 5 партиям варьировала от 89% до 105% (таблица 2).Только производитель, прошедший проверку Фармакопеей США, имел таблетки из разных партий, которые были в пределах от 90% до 120% от ожидаемой дозы (CV, 5,5%). Таблетки на 1000 МЕ от производителя, проверенного USP, были более вариабельными — эффективность варьировалась от 70% до 140% (CV, 23,3%). Таблетки из разных партий оставшихся производителей также были разными (CV, от 11,3% до 58,2%).

Компаундированные таблетки холекальциферола по 50 000 МЕ содержали от 52% до 105%, а составные таблетки 1000 МЕ содержали от 23% до 146% ожидаемой дозы.Только одна треть таблеток была в пределах 10% от ожидаемой дозы, что является стандартом Конвенции Фармакопеи США для таблетированных таблеток. 4 Вариация времени хранения не объясняет различия в эффективности.

Содержание холекальциферола в безрецептурных и комплексных витаминах сильно варьировалось; эффективность варьировала от 9% до 146%. В нашем тесте чуть более половины безрецептурных таблеток и только одна треть таблетированных препаратов соответствовали стандартам Конвенции Фармакопеи США. Производитель, прошедший проверку Фармакопеи США (No.4) в целом был более точным и менее изменчивым. Отсутствие точности дозирования холекальциферола может не причинить вреда большинству потребителей. Однако добавки могут быть менее эффективными, а корректировка дозировки у непоследовательных потребителей может быть неточной, 6 , что может нанести вред женщинам с тяжелым дефицитом витамина D. Вариабельность таблеток также может поставить под угрозу достоверность испытаний витамина D, в которых слепые участники используют составные таблетки. Поскольку все больше людей принимают добавки витамина D, крайне важно, чтобы медицинские работники и пациенты понимали, что эффективность холекальциферола может широко варьироваться.Продукты, прошедшие проверку Фармакопеи США, могут иметь более высокую точность, но могут распространяться редко. На основании нашего исследования мы согласны с недавним редакционным призывом к усилению регулирования пищевых добавок. 7

Для корреспонденции: Д-р ЛеБлан, Центр медицинских исследований Kaiser Permanente, 3800 N Interstate Ave, Портленд, OR 97227 ([email protected]).

Опубликовано в сети: 11 февраля 2013 г. doi: 10.1001 / jamainternmed.2013.3812

Вклад авторов: Концепция и дизайн исследования : LeBlanc. Сбор данных : ЛеБлан, Джонсон и Баллаторе. Анализ и интерпретация данных : ЛеБлан, Перрен и Хиллиер. Составление рукописи: LeBlanc. Критический пересмотр рукописи для важного интеллектуального содержания : ЛеБлан, Перрен, Джонсон, Баллатор и Хиллиер. Статистический анализ : ЛеБлан и Перрен. Получено финансирование : LeBlanc. Административная, техническая и материальная поддержка : Джонсон и Баллатор.

Раскрытие информации о конфликте интересов: Не сообщалось.

Финансирование / поддержка: Это исследование финансировалось за счет внутреннего финансирования Kaiser Permanente.

Дополнительные вклады: Джилл Поуп, бакалавр гуманитарных наук, и Кэрол Эйрес, штат Массачусетс, помогли отредактировать рукопись, а Кристин Уилкинс помогла с подготовкой рукописи.

1.Холик MF, Бинкли NC, Бишофф-Феррари HA, и другие; Эндокринное общество. Оценка, лечение и профилактика дефицита витамина D: руководство по клинической практике эндокринного общества. Дж. Клин Эндокринол Метаб . 2011; 96 (7): 1911-193021646368PubMedGoogle ScholarCrossref 2. Добниг Х. Обзор последствий для здоровья пандемии дефицита витамина D. J Neurol Sci . 2011; 311 (1-2): 15-1821939984PubMedGoogle ScholarCrossref 5.

Фармакопейная конвенция США. Раствор холекальциферола: USP 35 – NF 30. Роквилл, Мэриленд: Фармакопейная конвенция США; 2012: 2653

6. Пфистер А.К., Уэлч, Калифорния, ВуЛу Дж. Т. младший, Хагер К. А., Сэвилл, Полицейский. Оценка приверженности женщин в постменопаузе к потреблению кальция с добавками витамина D. J Заявление . 2008; 8 (2): 143-150 Google Scholar7.Cohen PA. Оценка безопасности добавок — спорное предложение FDA. N Engl J Med . 2012; 366 (5): 389-3

76780PubMedGoogle ScholarCrossref

Витамин D — обзор

A Истощение извне витамина D

Синтез витамина D в коже снижается из-за пребывания на удаленных от экватора широт, загрязнения атмосферы и повышенной пигментации кожи. 5 , 8 , 113 , 188 Но наиболее важными определяющими факторами являются продолжительность прямого воздействия солнечного света, а также тип и степень защитной одежды, которые отражают культурные и социальные влияния 5 , 7 , 8 , 189 , 190 , а также индивидуальный выбор. Сезонные колебания важны для Великобритании.; Статус витамина D зимой в значительной степени зависит от объема запасов, накопленных в организме за предыдущее лето, и у многих людей он лишь частично достаточен, с высокой распространенностью субклинической недостаточности. 5 , 113 , 191 Вероятно, то же самое верно и во многих европейских странах. 116 Любое хроническое заболевание, ограничивающее независимость и подвижность, неизбежно приведет к сокращению пребывания на солнце или его полной ликвидации. 192 Различия в индивидуальном поведении по любой причине могут перевесить влияние широты. 190

Продукты, богатые витамином D от природы, такие как рыба-меч, большинством людей потребляются редко, если вообще потребляются, поэтому потребление витамина D с пищей в основном зависит от региональной и национальной политики в отношении обогащения продуктов питания, например, молока в США и маргарин в Великобритании. Различия в потреблении витамина D с пищей в большей степени, чем различия в широте, способствовали изменению среднего уровня кальцидиола в плазме между странами, хотя оба эффекта были значительными. 116 , 188 Потеря диетического витамина D, особенно из-за менее экзотической рыбы и яиц, скорее всего, будет иметь значение для тех, кто не любит жирную пищу, или для строгих вегетарианцев. 193–195 Витамин D в нескольких пищевых добавках является ненадежным источником, поскольку большинство других компонентов способствуют его химическому разложению. 196 Пищевая потребность в витамине D повышена у пожилых людей, 113 , 116 , которые с большей вероятностью будут привязаны к дому или в домах престарелых и подвержены возрастному снижению эффективности витамина D абсорбции, фотохимической активации 7-дегидрохолестерина в коже и способности почек вырабатывать кальцитриол. 197

Если общий запас витамина D, кожный и пищевой, является пограничным, возникновение остеомаляции (а также рахита) будет определяться другими факторами. Остеомаляция может возникать локально в пагетических поражениях 198 , потому что кости с высоким метаболизмом либо нуждаются в большем количестве витамина D, либо позволяют более быстрое развитие гистологической экспрессии нарушенной минерализации; противоположное, вероятно, относится к костям с низкой текучестью. 85 Беременность истощает запасы витамина D, потому что кальцидиол преимущественно передается плоду, 199 , что вызывает биохимическое ухудшение 200 и может спровоцировать явную остеомаляцию. 6 , 201 Потеря материнских запасов витамина D прекращается во время родов, 196 , но отток кальция во время лактации еще больше ослабляет кости, особенно если потребление кальция с пищей низкое. 6 Помимо своего вклада в дефицит витамина D, 118 дефицит кальция сам по себе не вызывает остеомаляцию у взрослых, но может вызывать ее у растущих детей. 202 Риск остеомаляции, вероятно, выше у людей, которые используют хлеб, приготовленный из цельной муки или муку с высоким содержанием экстракта, в качестве основного источника калорий. 4 , 203 Такой хлеб богат фитатом, который связывает пищевой кальций и снижает его усвоение, но высокое содержание клетчатки, вероятно, более важно. Пшеничная клетчатка увеличивает фекальную экскрецию желчных кислот 4 , что может ухудшить абсорбцию витамина D. Диета с высоким содержанием клетчатки также снижает период полувыведения меченого кальцидиола из плазмы с увеличением каловых потерь, 204 эффект, вероятно, вызванный мальабсорбцией кальция , как объяснялось ранее. 122

В современной практике в развитых странах остеомаляция из-за внешнего (или лишнего) истощения витамина D встречается в основном у двух групп людей — у молодых людей, которые мигрировали из Индии или Пакистана напрямую или через Восточную Африку в другие страны. Великобритания и другие европейские страны, 10 , 41 и пожилые люди в каждой стране. 113 , 197 Наибольшее внимание привлекла мигрантная остеомаляция. Хотя роль генетической предрасположенности, пигментации кожи и типа потребления злаков обсуждалась в течение многих лет, теперь ясно, что основным фактором риска для мигрантского населения в целом является резкое сокращение солнечного облучения вместе с устойчивостью очень низкое потребление витамина D с пищей. 41 , 193 , 205–207 Хотя более ранние исследования были безрезультатными, 203 теперь кажется очевидным, что повышенное потребление чапатти и низкое потребление мяса, рыбы и яиц являются дополнительным риском. факторы 205–207 ; гистологическая серьезность возрастает со строгостью вегетарианской практики. 207 В одном городе на севере Великобритании произошло существенное улучшение различных показателей питания витамином D у детей мигрантов за 10-летний период, что, вероятно, отражает адаптацию к западному образу жизни, но не улучшилось у взрослых, 207 проблема общественного здравоохранения, которая решена лишь частично. 203 , 206 , 209

Принято считать, что остеомаляция у пожилых людей гораздо чаще встречается в Великобритании, чем в США, хотя распространенность в случайной выборке сообщества не была определена в любая страна. 209 Причины увеличения восприимчивости с возрастом были приведены ранее. Неизвестно, почему женщины остаются в большей группе риска, чем мужчины, долгое время после прекращения деторождения. В Великобритании средний уровень кальцидиола в плазме падает почти линейно с возрастом у женщин от 30 до 90 лет, 5 , 10 Субклиническое истощение витамина D особенно часто встречается у пожилых людей, 116 , 190 , 191 и является наиболее важной причиной нарушения всасывания кальция, 210 , но аналогичные данные для мужчин недоступны.Согласно разумным гистологическим критериям, остеомаляция обнаруживается примерно в 4% неотобранных гериатрических госпитализаций в Великобритании, и эта пропорция оставалась стабильной в течение почти 20 лет. 210 — 213 Распространенность выше у жителей домов престарелых и еще выше у пациентов с переломом шейки бедра 113 , 214 ; представляет ли последнее этиологическое отношение, будет обсуждено позже. Сопоставимые гистологические исследования в США не проводились., хотя есть веские основания полагать, что распространенность будет ниже в каждой из четырех упомянутых популяций, но с тем же порядком ранжирования. 113 , 197 Даже у некоторых здоровых и свободно живущих людей в США наблюдается субклиническое истощение витамина D. 197 , 215 Вопреки ранее существовавшему мнению, приватная остеомаляция действительно возникает, особенно при множественных факторах риска, 197 , 216 , и ее реже, чем в США, скорее всего не заметят.K. 217

Витамин D для молока и заменителей молока

Витамин D — это жирорастворимый витамин, необходимый для здоровья человека. Это бывает во многих формах. Двумя основными формами являются витамин D 2 и витамин D 3 . Витамин D без нижнего индекса обозначает либо витамин D 2 , либо витамин D 3 , либо оба.Основная функция витамина D — способствовать всасыванию кальция и фосфора в тонком кишечнике. Дефицит витамина D может привести к нарушениям метаболизма костей, таким как рахит у детей или остеомаляция у взрослых. Избыточное потребление витамина D также может быть вредным, повышая уровень кальция в крови (гиперкальциемия). Витамин D — это пищевая добавка, добавляемая в пищу в качестве необязательного ингредиента.

Согласно закону, FDA может одобрить использование пищевой добавки только после проведения научной проверки безопасности информации, содержащейся в петиции, чтобы гарантировать, что использование ингредиентов, добавленных в пищевые продукты, безопасно для населения в целом.В этом случае FDA оценило прогнозируемое воздействие витамина D на человека из пищевых продуктов и пищевых добавок, данные о безопасности и другую соответствующую информацию и пришло к выводу, что такое использование витамина D является безопасным.

В июле 2016 года FDA одобрило увеличение количества витамина D, который может быть добавлен в качестве необязательного ингредиента в молоко, и одобрило добавление витамина D в напитки, приготовленные из съедобных растений, предназначенных в качестве альтернативы молоку, такие как напитки из сои. , миндаль и кокос, а также съедобные заменители йогурта на растительной основе.Витамин D уже был разрешен для использования в соевых напитках, но сегодняшнее одобрение увеличивает разрешенное количество для таких напитков, которые предназначены в качестве альтернативы молоку.

Утверждение, которое вносит поправки в существующие правила пищевых добавок, позволит производителям добровольно добавлять до 84 МЕ / 100 г витамина D3 в молоко, 84 МЕ / 100 г витамина D2 в напитки на растительной основе, предназначенные в качестве заменителя молока, и 89 МЕ / 100 г витамина D2. 100 г витамина D2 в качестве альтернативы йогурту на растительной основе.

Производители могут начать использовать новые количества с 18 июля 2016 г.Для получения дополнительной информации см. Уведомление Федерального реестра.

  • Текущее содержание с:

Клинические рекомендации: дефицит витамина D

См. Также

Руководство по охране здоровья иммигрантов — низкий уровень витамина D
Защита от солнца
Фотокарта с добавками витамина D

Ключевые моменты

  1. Витамин D необходим для здоровья костей и мышц.Низкий уровень витамина D и кальция и / или фосфатов могут вызвать пищевой рахит
  2. Солнечный свет — важнейший источник витамина D в любом возрасте
  3. Дефицит витамина D является обычным явлением в группах риска и должен контролироваться по возможности самостоятельно — путем обучения, изменения поведения и приема добавок по мере необходимости
  4. В Австралии пищевой рахит обычно встречается только у младенцев и детей с темной кожей

Фон

  • Солнечный свет (УФВ) является наиболее важным источником витамина D (> 90%) через синтез D3 в коже.Это варьируется с
    • Цвет кожи: люди с темной кожей ( Фитцпатрик типов V и VI) требуют большего воздействия УФ-В излучения по сравнению с людьми со светлой кожей
    • Воздействие на кожу: закрытие одежды может привести к снижению уровня витамина D
    • Сезон / доступность УФВ: зимой может не хватить УФВ для поддержания адекватного уровня витамина D в южных широтах.Солнцезащитные кремы не приводят к низкому содержанию витамина D при нормальном использовании
  • Из рациона доступно только небольшое количество витамина D:
    • основной естественный источник пищи — рыба
    • грудное молоко, несмотря на другие его преимущества, почти не содержит витамина D
    • детская смесь обогащена витамином D
  • Рекомендуемая доза витамина D при отсутствии солнечного света составляет:
    • 0–12 месяцев: 400 единиц в день
    • 1–18 лет: 400–600 единиц в день
  • 25-OH-D используется для измерения статуса витамина D
  • Рекомендуемый уровень 25-OH-D составляет ≥50 нмоль / л для всех возрастов и во время беременности.

Определение статуса витамина D

Сильный дефицит

<12.5 нмоль / л

Умеренный дефицит

12,5–29 нмоль / л

Легкая недостаточность

30–49 нмоль / л

Достаточно

≥50 нмоль / л

Повышенный

≥250 нмоль / л *

* Токсичность определяется как сывороточный 25-OH-D> 250 нмоль / л с гиперкальциемией и подавлением паратироидного гормона (ПТГ)

Оценка

Красный флаг в красном цвете

Факторы риска

  • Недостаток воздействия солнечных лучей на кожу (время нахождения в закрытом помещении)
  • Темная кожа
  • Заболевания, влияющие на метаболизм витамина D (ожирение, печеночная / почечная недостаточность, тяжелая форма мальабсорбции, лекарства)

Младенцы: исключительно грудное вскармливание И любой из: вышеперечисленных факторов риска, материнской недостаточности или недоношенности

История

  • Время на улице и накрывание одежды
  • Диетический анамнез (потребление кальция, грудное вскармливание / детские смеси)
  • Предыдущий уровень витамина D и лечение
    • доступен широкий спектр рецептур
    • проверить дозировку ( фотокарта) и приверженность
  • Семейное понимание
  • Неспецифическая костная / мышечная боль, усталость при физической нагрузке
  • Плохой рост, задержка моторики и раздражительность (младенцы)
  • Симптомы низкого содержания кальция: мышечные судороги, тетания, стридор, судороги (редко после 6–12 месяцев)

Экзамен

  • Параметры роста, исключение другой патологии опорно-двигательного аппарата
  • Тип кожи по Фитцпатрику
  • Отсроченное прорезывание зубов (отсутствие зубов к 9 месяцам, отсутствие моляров к 14 месяцам)
  • Рахит:
    • Деформация длинных костей (например, genu varum / valgus — при нагрузке)
    • расширение запястий / щиколоток
    • отсроченное закрытие переднего родничка (нормально закрывается до 2 лет)
    • бобышка передняя
    • четки (расширение ребер в реберно-хрящевом соединении)
    • повышенный риск перелома

Ведение

Блок-схема — Исследование и лечение низкого уровня витамина D

  • Младенцы на грудном вскармливании Менее 12 месяцев с другими факторами риска обычно можно начинать прием добавок (400 единиц в день) без обследования, при условии, что они не имеют симптомов / признаков
  • Рассмотреть возможность госпитализации: симптоматическая гипокальциемия (включая тетанию, стридор, судороги) или тяжелый рахит
  • Обзор специалиста: младенцев с симптомами / признаками, клиническим рахитом, аномальным уровнем кальция в сыворотке крови или дефицитом витамина D, не отвечающих на высокие дозы добавок

Расследования

  • Младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, обычно можно начинать получать добавки без тестирования
  • Скрининг детей / подростков с одним или несколькими факторами риска низкого уровня витамина D (25-OH-D, Ca, PO 4 и ALP)
  • Также проверьте ПТГ, если низкое потребление кальция, симптомы или множественные факторы риска
  • Младенцы и дети, больные рахитом, нуждаются в дополнительном обследовании:
    • 25-OH-D, Ca, PO 4 , ALP, Mg, PTH, UEC, Ca, PO 4 в моче, креатинин; Рентген запястья L, клинические фотографии
    • Рентгенологические изменения рахита — остеопения, метафизарное расширение / растяжение / изнашивание

Лечение

  • Детям с низким содержанием витамина D следует обработанные (см. таблицу ниже) для восстановления их уровней до нормального диапазона (≥50 нмоль / л)
    • Имеются ограниченные доказательства в поддержку лечения высокими дозами у младенцев <3 месяцев
  • Обеспечить адекватное потребление кальция (см. таблицу потребления кальция ниже) .Сыр, йогурт и обогащенные соевые молочные продукты — полезные источники кальция для детей, которые не любят коровье молоко. Рассмотрите возможность приема добавок при недостаточном потреблении.
  • Обучение по защите от солнца и выдержка (см. таблицу выдержки солнца ниже). Дети / молодые люди с темной кожей могут переносить периодическое пребывание на солнце без солнцезащитного крема, хотя головные уборы / солнцезащитные очки по-прежнему рекомендуются
  • Дети с пищевым рахитом должны лечиться под наблюдением специалиста.Минимальная рекомендуемая доза витамина D составляет 2000 единиц в день в течение минимум 3 месяцев вместе с пероральным приемом кальция 500 мг в день (либо с пищей, либо с добавками). Также могут потребоваться фосфатные добавки

Лечение низкого уровня витамина D

Возраст

Уровень (дефицит)

Лечение
Дозы для приема внутрь D3 / колекальциферол
1 микрограмм = 40 единиц

Поддержание / профилактика у детей с постоянными факторами риска

Недоношенные

мягкий
30 49 нмоль / л

200 единиц / кг / день, максимум 400 единиц / день

200 единиц / кг / сутки,
максимум 400 единиц / день

Умеренная или тяжелая
<30 нмоль / л

800 шт. / День, проверка через 1 месяц

<3 месяцев
(срок)

мягкий
30 49 нмоль / л

400 шт. / День в течение 3 месяцев

400 единиц ежедневно

Умеренная или тяжелая <30 нмоль / л

1000 единиц / день ежедневно в течение 3 месяцев

3–12 месяцев

мягкий
30 49 нмоль / л

400 шт. / День в течение 3 месяцев

400 единиц ежедневно

Умеренная или тяжелая
<30 нмоль / л

1000 единиц / день в течение 3 месяцев OR
50000 единиц, статистика и обзор через 1 месяц (рассмотреть возможность повторной дозы)

1–18 лет

Легкая недостаточность
30 49 нмоль / л

1,000-2,000 единиц / день в течение 3 месяцев OR 150,000 единиц stat

400 600 единиц в день, OR
3000 4000 единиц один раз в неделю, ИЛИ
150 000 единиц в начале осени

Умеренная или тяжелая
<30 нмоль / л

1000 2000 единиц в день в течение 6 месяцев OR 3000 4000 единиц в день в течение 3 месяцев OR 150 000 единиц в статистике и повторять через 6 недель

  • Многие больничные аптеки содержат 100000 единиц / мл колекальциферола (витамина D3) в масле
  • Таблетки по 50000 единиц доступны для уполномоченных лиц, назначающих препараты, в местных аптеках или по специальной схеме доступа
  • Большинство таблеток для взрослых имеют размер 1000 единиц, концентрация жидких составов / капель широко варьируется

Потребление кальция

Возраст

Достаточное потребление (AI)

Расчетная средняя потребность (EAR)

Рекомендуемая диета (RDI)

0–6 месяцев

200 мг

7–12 месяцев

270 мг

1–3 года

360 мг

500 мг

4–8 лет

520 мг

700 мг

9–11 лет

800 мг

1000 мг

12–18 лет

1050 мг

1300 мг

См. общие пищевые источники кальция — содержание кальция

Постоянный мониторинг и самоуправление

  • Младенцам, находящимся на грудном вскармливании с риском низкого уровня витамина D, следует давать 400 единиц витамина D в день по крайней мере в течение первых 12 месяцев
    • Добавки обычно не требуются для младенцев, вскармливаемых полностью искусственной смесью
  • Последующий анализ крови (25-OH-D, Ca, PO 4 , ЩФ и ПТГ, если ранее были повышены)
    • Обычно не требуется при легкой недостаточности
    • Проверка через 1 месяц для младенцев, через 3 месяца для детей старше
  • Детям с факторами риска низкого уровня витамина D требуется постоянное наблюдение и план по поддержанию статуса витамина D и кальция с изменением поведения и добавками по мере необходимости
  • Обеспечьте обучение и составьте план самоконтроля: рассмотрите возможность использования 400–600 единиц в день ИЛИ 3000–4000 единиц один раз в неделю в более прохладные месяцы (май – август), чтобы избежать необходимости в анализе крови и необходимости терапии высокими дозами

Рассмотрите возможность консультации с местной педиатрической бригадой

  • Все дети с симптоматической гипокальциемией или тяжелым рахитом (требуется госпитализация)
  • Дети с клиническими проявлениями рахита, аномальным уровнем кальция в сыворотке крови или дефицитом витамина D, не отвечающие на высокие дозы добавок (требуется консультация специалиста и их следует направить в эндокринолог)

Учитывать передачу при

Требуемый уход превышает уровень комфорта местной больницы

Информация для родителей

Дополнительные примечания

Препараты с витамином D
Есть ряд Препараты витамина D на рынке
Некоторые препараты имеют высокую концентрацию (до 1000 единиц на каплю), поэтому возможна передозировка
Проверьте, какие добавки принимают члены семьи

Высокодозная терапия

  • Во многих местных центрах здоровья есть специалисты, назначающие высокие дозы
  • Практикующие врачи могут получить разрешение терапевтического хорошего администратора для лечения пациентов высокими дозами витамина D (обычно 50000 единиц D3 капсул) Форма авторизованного рецепта
Солнце экспозиция
Цвет кожи
Кожа от светлого до оливкового
Фитцпатрик тип I-IV
Естественно темная кожа
Фитцпатрик тип V-VI
Младенцы, дети, подростки
Лето или УФ-индекс> = 3
Избегайте солнечных ожогов, рекомендуется полная защита от солнца с солнцезащитным кремом / шляпой / одеждой / тенью и солнцезащитными очками.
Избегайте солнечных ожогов, вы можете переносить периодическое пребывание на солнце без солнцезащитного крема, шляпы и солнцезащитных очков по-прежнему рекомендуется
Поощрять активные игры вне школы или физическую активность во время и после школы / дошкольного учреждения
Зима
Рекомендации по защите от солнца зависят от широты и УФ-индекса.
Если УФ-индекс <3, защита от солнца не требуется, за исключением альпийских регионов, на улице в течение длительного времени или вблизи поверхностей с высокой отражающей способностью, таких как снег / вода.
Солнцезащитный крем не нужен в южных штатах / Новой Зеландии, кроме случаев, когда он находится рядом с сильно отражающими поверхностями, такими как снег или вода.
В южных штатах Австралии и Новой Зеландии невозможно поддерживать уровень витамина D только на солнце.
Поощрять активные игры вне школы или физическую активность во время и после школы / дошкольного учреждения
Беременность /
взрослые люди
Летом
6-7 минут с обнаженными руками (или аналогичной областью) в середине утра или в середине дня большую часть дней недели, избегайте солнечных ожогов,
Рекомендуется полная защита от солнца с солнцезащитным кремом / шляпой / одеждой / тенью и солнцезащитными очками
15-50 минут с обнаженными руками (или аналогичной областью) в середине утра или в середине дня большую часть дней недели.
Избегайте солнечных ожогов.
Прерывистое пребывание на солнце без солнцезащитного крема можно терпеть, но все же рекомендуется головной убор и солнцезащитные очки.
Зима
Воздействие 7-40 минут (в зависимости от широты) с лицом, руками и руками, обнаженными в обеденное время большую часть дней недели.
Если УФ-индекс <3, солнцезащитный крем не требуется, за исключением альпийских регионов, на улице в течение длительного времени или вблизи поверхностей с высокой отражающей способностью, таких как снег / вода.
Зависит от широты.
Солнцезащитный крем не нужен в южных штатах / Новой Зеландии, кроме случаев, когда он находится рядом с сильно отражающими поверхностями, такими как снег или вода.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *